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• 醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓PPT（232頁）
• 醫(yī)療器械設計開發(fā)管理培訓課件.ppt(40頁)
• 國家藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（16頁）
• 創(chuàng)新藥研發(fā)流程培訓.ppt
• 醫(yī)療器械產品開發(fā)階段劃分及各部門主要任務.doc
• 醫(yī)療器械的設計開發(fā)與技術文件清單、實例
• 醫(yī)療器械研發(fā)手冊第二版-第二部分（中文版）
• 醫(yī)療產品設計和開發(fā)流程圖
• (完整版)醫(yī)療器械臨床試驗方案目標.doc（10頁）

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• 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批注意事項培訓PPT（70頁）
• 醫(yī)療器械創(chuàng)新及優(yōu)先審批申報策略培訓PPT（32頁）
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• 創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料列表及要求清單(國家局-三類).doc（4頁）
• 創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料列表及要求清單(上海局-二類).doc（5頁）
• 醫(yī)療器械注冊流程、創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序解讀培訓講義.ppt（36頁）
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