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• 中國醫療器械藍皮書（2019版）（111頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）
• 醫療器械研發文件管理規范.doc（9頁）
• 醫療器械新產品開發管理制度.doc（7頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 注塑件常見質量缺陷產生原因分析培訓教材.ppt（26頁）
• 醫藥和食品級高分子材料溶出物試驗模擬試劑選擇原則及選擇方案（7頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）

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• 2022年醫療器械創新白皮書
• 創新醫療器械專家審查要點.doc（7頁）
• 國家藥監局《創新醫療器械特別審查程序》（16頁）
• 創新醫療器械特別審批注意事項培訓PPT（70頁）
• 醫療器械創新及優先審批申報策略培訓PPT（32頁）
• 人工智能醫療器械產業發展白皮書（2023年）
• 創新醫療器械申報要求與要點分析培訓課件.ppt（34頁）
• 創新醫療器械申報資料列表及要求清單(國家局-三類).doc（4頁）
• 創新醫療器械申報資料列表及要求清單(上海局-二類).doc（5頁）
• 醫療器械注冊流程、創新醫療器械審批程序解讀培訓講義.ppt（36頁）

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