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2025年版《中國(guó)藥典》（四部）通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則增修訂概況(11頁(yè))

• 資料介紹

  2025年版《中國(guó)藥典》（四部）通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則增修訂概況

  作者：張軍１，寧保明２，韋石鳳３，沈昊禹３，尚悅１，朱冉１，徐昕怡１，陳蕾１，劉婷婷２，馬雙成１

  作者單位：1.國(guó)家藥典委員會(huì)，北京100061；２．中國(guó)食品藥品檢定研究院，北京102629；3.首都醫(yī)科大學(xué)，北京 100069）

  摘要:介紹編制 2025 年版《中國(guó)藥典》(四部)通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則的總體思路、工作目標(biāo)和編制過(guò)程總結(jié)分析其主要特點(diǎn)以及制劑、理化分析、微生物和生物檢定、藥用輔料和藥包材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、指導(dǎo)原則等增修訂內(nèi)容。新修訂藥典通則充分發(fā)揮《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性和導(dǎo)向性作用,跟蹤國(guó)際藥品監(jiān)管科學(xué)和藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂前沿動(dòng)態(tài)、擴(kuò)大先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用、穩(wěn)步推進(jìn)與國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)( ICH)指導(dǎo)原則的協(xié)調(diào)統(tǒng)一;重點(diǎn)加強(qiáng)藥品安全性控制要求,進(jìn)一步提升中藥質(zhì)量控制的總體能力、積極開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代研究;踐行綠色環(huán)保理念,制修訂有毒有害試劑的替代方法。為全面、正確理解和準(zhǔn)確執(zhí)行2025 年版《中國(guó)藥典》四部通用技術(shù)要求提供參考。
  關(guān)鍵詞:2025 年版《中國(guó)藥典》(四部);通用技術(shù)要求:增修訂

   

• 資料大小：
  1013.31KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2025-04-06
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標(biāo) 簽：

  中國(guó)藥典 通用技術(shù)要求

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