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標(biāo)題:2025 年版《中國藥典》藥用輔料修訂品種標(biāo)準(zhǔn)概況
作者:陳蕾1,劉雁鳴2,袁耀佐3,陳英4,戴紅5,張軍1,馬雙成1
作者單位:1.國家藥典委員會,藥品監(jiān)管科學(xué)全國重點實驗室,北京 100061;2.湖南省藥品檢驗研究院,長沙 410001;3.江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院,南京 210008;4.廣東省藥品檢驗所,廣東 510663;5.北京市藥品檢驗研究院,北京 100085
摘要:按照 2025 年版《中國藥典》編制大綱確定的工作目標(biāo)和任務(wù),現(xiàn)已完成 2025 年版《中國藥典》中藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。本版藥典共新增藥用輔料品種標(biāo)準(zhǔn)52 個,總數(shù)已達(dá) 387 個;修訂品種標(biāo)準(zhǔn) 245 個,其中僅文字修訂的 109 個,有實質(zhì)性修訂的 136 個。本文著重介紹2025 年版《中國藥典》中藥用輔料品種標(biāo)準(zhǔn)修訂主要特點,以期對《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。
關(guān)鍵詞:中國藥典,藥用輔料,標(biāo)準(zhǔn),修訂
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