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• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）
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• 醫療器械臨床評價-文獻搜索篩選報告模板（4頁）
• 體外診斷試劑盒CE認證簡介培訓教材.ppt（18頁）
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• 600個醫療器械技術問答匯總.doc（200頁）
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• 2020年醫療器械飛行檢查不合格項盤點（35頁）
• 2016年國家藥監局醫療器械飛檢數據匯總及分析PPT（18頁）
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• 從醫療器械國家飛檢分析質量管理體系共性問題培訓PPT（43頁）
• 醫療器械生產管理規范及飛檢案例培訓PPT（72頁）
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• 醫療器械生產企業飛行檢查的迎檢與注意事項培訓PPT（36頁）
• 2020年醫療器械飛行檢查發現問題匯總（17頁）

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