《醫(yī)療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關內容介紹.ppt(92頁)
1、醫(yī)療器械注冊管理歷史沿革
2、新《條例》注冊相關內容
總則
注冊與備案
行政審批和進口體系核查
實質性和非實質性變化
延續(xù)注冊
未分類產品的界定
臨床試驗
臨床試驗審批
說明書、標簽
再評價--退出機制
配合新修訂《條例》實施已發(fā)布文件
其他正在進行制修訂的文件
3、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊相關內容
醫(yī)療器械注冊管理具體制度體系
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》概覽
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