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• 品質管理手冊.doc(30頁)
• 醫療器械法律法規培訓試卷(含答案).doc(2頁)
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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械產品開發階段劃分及各部門主要任務.doc
• 純化水設備運行記錄（模板）.doc
• 骨科植入性醫療器械的技術要點培訓教材.ppt（99頁）
• 醫療器械生物相容性評價(ISO 10993或GB/T16886) 培訓教材.ppt（56頁）

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• 2019年國家局醫療器械飛檢不合格項匯總.doc（26頁）
• 2020-2023年中國器審醫療器械飛檢匯總表.xlsx
• 醫療器械生產質量管理規范培訓.ppt（205頁）

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