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• 醫(yī)療器械分類規(guī)則.doc（6頁）
• 品質(zhì)管理手冊.doc(30頁)
• 醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)試卷(含答案).doc(2頁)
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn).ppt（205頁）
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及飛檢案例培訓(xùn)PPT（72頁）
• 關(guān)于設(shè)計驗證和確認(rèn)基于風(fēng)險的測試樣本量的選擇（6頁）
• 醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)與技術(shù)文件清單、實例
• 醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編2020年8月（2533頁）
• FDA-Software-Validation軟件驗證指南（44頁）

相關(guān)資料

• 醫(yī)療器械MDR法規(guī)中文版（176頁）
• 歐洲醫(yī)療器械法規(guī)（MDR/MDD）培訓(xùn).ppt（44頁）
• 醫(yī)療器械歐盟MDR法規(guī)培訓(xùn)PPT（26頁）
• MDR培訓(xùn)PPT：從生產(chǎn)企業(yè)角度看MDR的實施（一）129頁
• MDR培訓(xùn)PPT：從生產(chǎn)企業(yè)角度看MDR的實施（二）134頁
• 醫(yī)療器械 MDR （EU）2017-745法規(guī)（英文）175頁
• 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR技術(shù)文件模板.doc（19頁）
• 醫(yī)療器械歐盟新法規(guī)MDR培訓(xùn)PPT（40頁）
• 醫(yī)療器械MDR法規(guī)：制造商職責(zé)解讀
• 歐盟MDR法規(guī)要求培訓(xùn)課件PPT(57頁）

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