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• 醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)相關(guān)標準公益培訓PPT（34頁）
• MDR-EU-2017-745-歐盟醫(yī)療器械最新法規(guī)(中英對照版)447頁
• ISO 10993-1：2018醫(yī)療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
• 2020年最新國內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)清單（15頁）
• 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745（MDR要求）培訓PPT（65頁）
• 注冊資料編寫實務(wù)與申報技巧.ppt（66頁）
• 產(chǎn)品開發(fā)流程PPT（12頁）
• 醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)與技術(shù)文件清單、實例
• 醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編2020年8月（2533頁）

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• MDR流程圖
• MDR實施日期解讀
• 歐盟MDR技術(shù)文件要求
• MDR申請?zhí)峤晃臋n清單
• 醫(yī)療器械MDR法規(guī)中文版（176頁）
• 歐盟MDR警戒系統(tǒng)知識
• MDR Annex II技術(shù)文檔培訓PPT-已注冊MDR經(jīng)驗分享（32頁）
• MDR-CE技術(shù)文件要求培訓PPT（30頁）
• MDR培訓PPT：從生產(chǎn)企業(yè)角度看MDR的實施（一）129頁
• MDR培訓PPT：從生產(chǎn)企業(yè)角度看MDR的實施（二）134頁

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