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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 關于設計驗證和確認基于風險的測試樣本量的選擇（6頁）
• 醫療器械法規文件匯編2020年8月（2533頁）
• MDR培訓PPT：從生產企業角度看MDR的實施（一）129頁
• MDR培訓PPT：從生產企業角度看MDR的實施（二）134頁
• 產品無菌方法驗證.doc（5頁）
• 歐盟MDR技術文件要求
• 醫療產品設計和開發流程圖
• MDR法規下的醫療器械上市后監督控制程序模板（15頁）

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• MDR流程圖
• MDR實施日期解讀
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• 歐盟MDR技術文件要求
• MDR申請提交文檔清單
• 醫療器械MDR法規中文版（176頁）
• MDR Annex II技術文檔培訓PPT-已注冊MDR經驗分享（32頁）
• MDR-CE技術文件要求培訓PPT（30頁）

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