有源醫(yī)療器械使用期限評估報(bào)告（模板）（9頁）
-
有源醫(yī)療器械使用期限評估報(bào)告（模板）（9頁）
1 目的
概述XXXXXXX的構(gòu)成及使用情況，分析和評估影響主機(jī)有效期的各個(gè)因素，通過預(yù)估及開展相關(guān)測試驗(yàn)證最終確定出主機(jī)的有效期。
依據(jù)：有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則。
目錄
1 目的3
2 被測設(shè)備信息 .3
3 產(chǎn)品構(gòu)成 3
4 應(yīng)用場景分析 .3
5 各部件組件使用壽命分析 4
6 關(guān)鍵易損部件老化壽命測試 5
6.1 試驗(yàn)樣品數(shù)計(jì)算 .5
6.2 試驗(yàn)相關(guān)參數(shù)的確定 5
6.3 試驗(yàn)方法 7
6.4 試驗(yàn)記錄及結(jié)果計(jì)算 7
6.5 評估結(jié)果 8
7 評估結(jié)論 8
8 參考文獻(xiàn) 8
9 附錄8
-
394.87KB
-
科研開發(fā)
-
2021-05-14
-
醫(yī)療器械
-
-
下載該資料的還下載
相關(guān)資料
相關(guān)評論
您的評論： 推薦
發(fā)表評論 可以輸入500字