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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械唯一標識系統相關標準公益培訓PPT（34頁）
• 儀器驗證實施指南CNAS-GL04（32頁）
• 一次性無菌醫療器械質量與檢測要求培訓PPT
• 體外診斷試劑設計開發到上市培訓PPT（191頁）
• 植入性醫療器械新規解讀培訓.ppt（267頁）
• 最終滅菌醫療器械質量要求與檢測.ppt（22頁）
• 人工晶狀體臨床試驗指導原則.doc（6頁）
• 醫用包裝材料驗證試驗方法培訓PPT
• FDA 質量體系法規 QSR820 中英文對照版

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• 歐盟MDR醫療器械的標簽和說明書的要求.doc（6頁）
• 醫療器械說明書和標簽管理培訓PPT（27頁）
• 無源醫療器械產品說明書和標簽培訓.ppt（24頁）
• 質量體系對醫療器械標簽、說明書和包裝的探究（5頁）
• 美國FDA 醫療器械說明書和標簽指導原則介紹(4頁）
• GB 38598-2020 消毒產品標簽說明書通用要求（19頁）
• ISO 15233-1醫療器械標簽語言（36頁）

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