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質(zhì)量體系對醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書和包裝的探究(5頁)
本文概括性地介紹了中國、美國醫(yī)療器械質(zhì)量體系法規(guī)和ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書和包裝的控制要求,從質(zhì)量體系的角度分析了對醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)識和包裝的控制,從形式和內(nèi)容方面比較了這些要求的異同,便于醫(yī)療器械制造商在實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)進(jìn)行全面的考量。
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