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• 醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與技術(shù)文件清單、實(shí)例
• 新法規(guī)下的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā).ppt（37頁(yè)）
• 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)各階段資料審評(píng)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)PPT（129頁(yè)）
• 醫(yī)療器械研發(fā)工具
• 研發(fā)項(xiàng)目管理工具與模板.ppt（134頁(yè)）
• 項(xiàng)目管理全套表格（共127頁(yè)）
• 項(xiàng)目管理通俗讀物——最后期限（182頁(yè)）
• 醫(yī)療器械研發(fā)手冊(cè)第二版-第二部分（中文版）
• 醫(yī)療器械貨架有效期驗(yàn)證要點(diǎn)培訓(xùn)PPT（36頁(yè)）
• 醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證方案及報(bào)告-口罩參考（31頁(yè)）

相關(guān)資料

• 《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》解讀培訓(xùn)PPT（50頁(yè)）
• 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定解讀培訓(xùn)PPT（38頁(yè)）
• 歐盟MDR醫(yī)療器械的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的要求.doc（6頁(yè)）
• 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理培訓(xùn)PPT（27頁(yè)）
• 國(guó)抽中有源醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽相關(guān)問(wèn)題.ppt（134頁(yè)）
• 無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽培訓(xùn).ppt（24頁(yè)）
• 質(zhì)量體系對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包裝的探究（5頁(yè)）
• 美國(guó)FDA 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽指導(dǎo)原則介紹(4頁(yè)）
• ISO 15233-1醫(yī)療器械標(biāo)簽語(yǔ)言（36頁(yè)）
• 有源醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)模板.doc（6頁(yè)）

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