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• GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁）
• 醫療器械制造過程控制及工藝驗證培訓講義合集（22個文件）
• 醫療器械風險管理計劃模板（11頁）
• GB 10035-2017 氣囊式體外反搏裝置（16頁）
• 醫療器械設計和開發控制程序模板.doc（27頁）
• 醫療器械說明書的電磁兼容聲明（YY 9706.102-2021）.doc（10頁）
• 第二類有源醫療器械注冊資料模板.doc（105頁）
• 醫療器械產品的設計與開發流程、文件、表格匯總（56頁）
• 生產基礎工藝模板（21頁）
• 醫療器械產品設計開發計劃——機械結構專業.doc（4頁）

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• 醫療器械運輸包裝件研究報告模板.doc（3頁）
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