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IEC 62304軟件開發文檔編寫模板.doc（多文件包）

  • IEC 62304：2006醫療設備軟件--軟件生存周期過程 Medical device software - Software life cycle processes 定義醫療設備軟件的生命周期要求。如何去按照62304去生成符合要求的軟件文檔，一直是企業的痛點，該文件模板較好的解決了該問題，適用于大多數嵌入式軟件、獨立軟件。

    目錄

    1 Software Description.doc
    2 Software development plan.doc
    3 Software requirements analysis.doc
    4 Software architectural desiqn.doc
    5 Software detailed design.doc
    6 Software Development Environment Description.doc
    7 Software unit implementation and verification.doc
    8 Software integration and integration testing.doc
    9 Software systems testing.doc
    10 software Traceability Analysis.doc
    11 software release.doc
    12 Unresolved Anomalies.doc

  • 科研開發
  • 2022-09-23
  • 醫療器械
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