YY 0989.3-2023手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分:植入式神經(jīng)刺激器(47頁)
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YY 0989.3-2023手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分:植入式神經(jīng)刺激器(47頁)
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了對植入式神經(jīng)刺激器的專用要求。
本文件適用于對中樞神經(jīng)系統(tǒng)或外周神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行電刺激的有源植入式醫(yī)療器械。
注:在本文件中規(guī)定的試驗是型式試驗,是通過對樣品進(jìn)行的試驗來評估器械的行為反應(yīng),這些試驗不預(yù)期用于制成品的常規(guī)試驗。
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5781.41KB
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2024-10-22
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醫(yī)療器械
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