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• 植入式給藥裝置介入專家共識(shí).doc（11頁(yè)）
• 全套醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)資料(模板可修改).doc（95頁(yè)）
• 全套醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)文件模板（161頁(yè)）
• 醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與技術(shù)文件清單、實(shí)例
• 醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)（141頁(yè)）
• 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)模板.doc（1頁(yè)）
• 醫(yī)療器械項(xiàng)目開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)流程圖(3頁(yè)）
• 醫(yī)療器械研發(fā)上市全周期文件目錄.doc（3頁(yè)）
• 植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的規(guī)范要求培訓(xùn)教材.ppt（26頁(yè)）
• 無(wú)源植入性醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)存在問(wèn)題PPT（41頁(yè)）

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• GB/T 24629-2009 外科植入物 矯形外科植入物維護(hù)和操作指南
• YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小資料群（6頁(yè)）
• YY/T 0340-2009 外科植入物 基本原則（16頁(yè)）
• YY 9706.210-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（14頁(yè)）
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