植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品設計與開發(fā)的規(guī)范要求培訓教材.ppt(26頁)
主要內(nèi)容
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 第六章 設計與開發(fā) 11條 逐條講解及理解要點
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械 》第二部分 特殊要求 逐條講解及理解要點
3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場指導原則 》第五部分 設計開發(fā) 逐條講解及理解要點
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