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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• YY/T 0287-2017版醫療器械質量手冊模板（61頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• 設計和開發控制程序（7頁）
• 軟件設計和開發控制程序.doc(10頁)
• 醫療器械設計開發控制程序.doc（8頁）
• 編號批號管理制度模板（3頁）
• ISO13485最新版醫療器械質量手冊模板.doc（85頁）
• 返工作業控制程序.doc（4頁）
• 醫療器械不良事件影響因素分析與對策研究（4頁）

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• 控制品的定值是否具有溯源性（6頁）
• YY/T 0471.5-2017 接觸性創面敷料試驗方法 第5部分 阻菌性（10頁）
• 植入性醫療器械生產質量管理培訓班講義PPT（170頁）
• 植入性醫療器械新規解讀培訓.ppt（267頁）
• 植入性醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南（37頁）

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