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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• YY/T 0287-2017版醫療器械質量手冊模板（61頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• 醫療器械企業產品標識和可追溯性控制程序（7頁）
• 軟件設計和開發控制程序.doc(10頁)
• 醫療器械設計開發控制程序.doc（8頁）
• 編號批號管理制度模板（3頁）
• ISO13485最新版醫療器械質量手冊模板.doc（85頁）
• 返工作業控制程序.doc（4頁）
• 研發部作業指導手冊（164頁）

相關資料

• 設計和開發控制程序（7頁）
• 軟件設計和開發控制程序.doc(10頁)
• 醫療器械設計和開發控制程序模板.doc（27頁）
• 產品設計開發控制程序模板（5頁）
• 醫療器械設計開發控制程序模板.doc（10頁）
• 醫療器械設計開發控制程序流程圖
• 醫療器械設計開發控制程序.doc（8頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• 醫療器械軟件設計與開發控制程序模板.doc（5頁）
• 設計和開發驗證階段

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