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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品生物材料支架的性能和測試指南（19頁）
• 醫療器械MDD資料需求清單
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 塑料配方大全（電子書）518頁
• 機械設計名詞術語漢英對照（24頁）
• YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)

相關資料

• 質量管理體系--過程確認指南(37頁）
• GHTF醫療器械質量管理體系-過程確認指南（37頁）
• 質量管理體系—過程確認指南（GHTF/SG31/N99-10：2004（第二版））培訓PPT（41頁）
• GHTF-SG3-N99-10-2004-質量管理體系-過程確認指南-中文word版（37頁）
• 質量管理體系—過程確認指南（GHTF/SG31/N99-10：2004（第二版））（En,36頁）
• 需確認過程、特殊過程和關鍵過程的識別與確定（2頁）
• GHTF過程確認指南要點培訓PPT（33頁）
• 注塑工藝過程確認方案模板.doc（7頁）
• 質量管理體系職能.doc(3頁)
• 3Q確認（注塑過程確認方案）.doc（20頁）

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