YY/T 0644-2008/IEC 61847:1998 超聲外科手術系統基本輸出特性的測量和公布標準(23頁)
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YY0644-2008超聲外科手術系統基本輸出特性的測量和公布
標準簡介
采標情況:IEC 61847:1998 IDT
本標準等同采用IEC 61847:1998《超聲外科手術系統基本輸出特性的測量和公布》。
本標準將原文中的“本國際標準”改為“本標準”,并做了極少量的編輯性修改,不影響一致性程度。
本標準規定了超聲外科手術系統的主要非熱輸出特性、輸出特性的測量方法、設備制造商應公布的特性參數。
本標準不適用于由體外引用壓力脈沖,經由液體媒質和人體軟組織進行聚焦的碎石設備;作為冶療過程某一部分的外科裝置(溫熱療系統);
——聲學應用部位不在縱向振動治療頭尖端且因此不符合本標準使用的單級模型的外科裝置。
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3393.84KB
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法規標準
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2022-05-12
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醫療器械
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