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藥品生產用一次性使用系統風險管控的思考.caj(9頁)

  • 藥品生產用一次性使用系統風險管控的思考(9頁)

    【摘要】一次性使用系統具有方便、安全、快速、經濟的特點,已在制藥領域廣泛應用。本文就一次性使用系統在藥品生產應用的適用性、研發設計、相容性研究、生產過程控制、質量檢驗等相關要求進行了介紹。對進一步健全完善我國一次性使用系統技術法規,加強風險評估、規范藥品生產過程管控和建立全生命周期管理理念提出了建設性意見,并就未來一次性使用系統發展和應用提出展望。
     

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  • 生產品管
  • 2023-09-22
  • 藥品與生物制品
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