服務(wù)領(lǐng)域分類(lèi)
服務(wù)中心
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公司專(zhuān)門(mén)為客戶提供可定制的臨床前試驗(yàn)服務(wù)方案，擁有多年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累，在醫(yī)療器械可行性、有效性、安全性等方面擁有專(zhuān)業(yè)的知識(shí)。為您提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)以支持各項(xiàng)器械檢測(cè)、臨床前研究。幫您將醫(yī)療器械投入到臨床試驗(yàn)應(yīng)用階段。 臨床前研究服務(wù)有醫(yī)療器械評(píng)價(jià)，藥物代謝動(dòng)力學(xué)、疾病移植動(dòng)物模型藥效評(píng)價(jià)、藥物安全性評(píng)價(jià)四大部分組成。涉及的動(dòng)物種類(lèi)有...
一鍵咨詢 適用范圍：醫(yī)療器械 認(rèn)證資質(zhì)：CNAS
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表征檢測(cè)：納米材料的成分分析、結(jié)構(gòu)分析、粒度分析等。 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)：材料浸提液進(jìn)行致敏試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、植入后炎癥檢測(cè)、體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、亞急性全身毒性試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)、植入物降解、有效性評(píng)價(jià)等
一鍵咨詢 適用范圍：醫(yī)療器械\醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 認(rèn)證資質(zhì)：CNAS
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可行性研究是指產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段進(jìn)行的，對(duì)產(chǎn)品工作原理、作用機(jī)理、設(shè)計(jì)、可操作性、功能性、安全性等方面進(jìn)行確認(rèn)/驗(yàn)證，或識(shí)別新的非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)的研究，如生物可吸收支架平臺(tái)材料的篩選、經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換裝置的設(shè)計(jì)可行性、迭代設(shè)計(jì)更新的驗(yàn)證等。
一鍵咨詢 適用范圍：醫(yī)療器械\醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 認(rèn)證資質(zhì)：CNAS
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醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)：采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施后， 部分產(chǎn)品安全性可適當(dāng)采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)行評(píng)價(jià)。
一鍵咨詢 適用范圍：醫(yī)療器械\醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 認(rèn)證資質(zhì)：CNAS
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乳腺X射線數(shù)字化體層攝影、 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像 、穿刺手術(shù)導(dǎo)航 、心血管光學(xué)相干斷層成像 、肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)
一鍵咨詢 適用范圍：醫(yī)療器械\醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 認(rèn)證資質(zhì)：CNAS
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次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器 、生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架、 可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠 、周?chē)窠?jīng)修復(fù)移植物 、周?chē)窠?jīng)套接管
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單髁膝關(guān)節(jié)假體、 記憶合金釘腳固定器 、髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭
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癌癥早篩診斷試劑盒、第三類(lèi)醫(yī)療器械、癌癥、早篩
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醫(yī)療器械有效性研究 : 盡管動(dòng)物與人體之間，在部分醫(yī)療器械的有效性方面可能存在一定差異，但設(shè)計(jì)合理的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可支持產(chǎn)品的有效性(包括性能和操作)。
一鍵咨詢 適用范圍：醫(yī)療器械\醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 認(rèn)證資質(zhì)：CNAS