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最新動態(tài)

• 2024-05-15 美容類醫(yī)療器械注冊申報之 非臨床研究

  近年來，隨著生活水平的不斷提高，醫(yī)美消費也進入了爆發(fā)式的發(fā)展期。國家藥監(jiān)局將醫(yī)療美容產品納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍，陸續(xù)提出了相關的注冊技術審查指導原則，加強醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管與治理。美容醫(yī)療器械進入了分類監(jiān)管的新時代。

• 2024-05-15 美容類醫(yī)療器械注冊申報關注要點

  近年來，隨著生活水平的不斷提高，醫(yī)美消費也進入了爆發(fā)式的發(fā)展期。國家藥監(jiān)局將醫(yī)療美容產品納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍，陸續(xù)提出了相關的注冊技術審查指導原則，加強醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管與治理。美容醫(yī)療器械進入了分類監(jiān)管的新時代。

• 2022-05-24 骨科植入材料的臨床前研究

  骨科醫(yī)療器械通常是指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科醫(yī)療材料，以全部或部分替代關節(jié)、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統(tǒng)。骨科醫(yī)療器械主要細分領域為創(chuàng)傷、脊柱、關節(jié)、運動醫(yī)學產品。

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