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嘉峪檢測網 2023-09-14 19:16
【問】一次性使用無菌閉合夾應如何提交設計驗證資料?
【答】建議結合臨床使用中對閉合夾的強度、韌性和夾持穩定性的要求,詳述產品的結構設計,包括上下臂的內表面結構、各尺寸參數、連接處結構、鎖扣等。請說明結構確定依據及與已上市同類產品的對比情況。
來源:中國器審
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