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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-10-15 09:34
全球心臟瓣膜器械市場(chǎng)規(guī)模在2023年達(dá)到了119億美元。展望未來(lái)，預(yù)計(jì)到2032年該市場(chǎng)將達(dá)到342億美元，在2024年至2032年間展現(xiàn)出12.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）。市場(chǎng)的穩(wěn)定增長(zhǎng)是由瓣膜性心臟病患病率的增加以及全球老齡人口的增長(zhǎng)共同推動(dòng)的，這兩者都增加了對(duì)瓣膜置換和修復(fù)程序的需求，同時(shí)瓣膜設(shè)計(jì)方面的持續(xù)技術(shù)進(jìn)步也是促進(jìn)因素之一。
臟中的四個(gè)瓣膜分別是主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、肺動(dòng)脈瓣和三尖瓣。心臟瓣膜由薄而強(qiáng)韌的組織瓣組成，在心臟周期中組織協(xié)調(diào)的血液流動(dòng)，以保證身體器官的有效運(yùn)作。在心臟并發(fā)癥中，由于瓣膜功能不正常，這些瓣膜處的血流會(huì)受阻。瓣膜功能障礙可能是由于先天條件、瓣膜疾病、甲狀腺問(wèn)題或糖尿病等多種因素造成的。嚴(yán)重的瓣膜功能障礙通常通過(guò)瓣膜置換或修復(fù)治療程序來(lái)解決。
過(guò)去，心臟瓣膜植入手術(shù)被認(rèn)為是風(fēng)險(xiǎn)很高的，因?yàn)榛颊咴诮邮苤踩胧中g(shù)后面臨創(chuàng)傷、失血和疼痛等問(wèn)題。醫(yī)療研究專家、大學(xué)以及外科醫(yī)生通過(guò)發(fā)明各種進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)的方法減少了這些并發(fā)癥。在微創(chuàng)植入術(shù)中，由于外科醫(yī)生通過(guò)較小的切口操作心臟內(nèi)部并更換瓣膜，術(shù)后并發(fā)癥被減至最少。患者在接受微創(chuàng)植入術(shù)后經(jīng)歷的失血、疼痛和創(chuàng)傷都有所減少。
實(shí)施微創(chuàng)植入術(shù)的做法也降低了術(shù)后費(fèi)用和患者的護(hù)理需求。諸如機(jī)器人手術(shù)、新弦植入和環(huán)形成形術(shù)等創(chuàng)新技術(shù)幫助外科醫(yī)生安全地執(zhí)行植入，保護(hù)患者免受如心臟驟停或中風(fēng)等相關(guān)并發(fā)癥的影響。心血管設(shè)備在任何不利的植入后情況下逐漸提高的可負(fù)擔(dān)性也為市場(chǎng)創(chuàng)造了增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。
市場(chǎng)細(xì)分
類型洞察
根據(jù)產(chǎn)品類型，市場(chǎng)被分為機(jī)械心臟瓣膜、經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜和生物心臟瓣膜。在2023年，機(jī)械心臟瓣膜部分占據(jù)了大部分市場(chǎng)份額，并且收入超過(guò)30億美元。
機(jī)械心臟瓣膜以其堅(jiān)固的構(gòu)造和耐用性而聞名，相比生物假體瓣膜提供了更長(zhǎng)的使用壽命。機(jī)械瓣膜較長(zhǎng)的使用壽命減少了置換手術(shù)的頻率，這使得它們成為尋求更持久解決方案患者的首選。這一特性顯著促進(jìn)了市場(chǎng)中機(jī)械心臟瓣膜部分的增長(zhǎng)。與生物假體瓣膜相比，機(jī)械瓣膜表現(xiàn)出較低的結(jié)構(gòu)退化率。隨著時(shí)間推移，機(jī)械瓣膜發(fā)生退化的可能性較低，使其成為一種可靠的選擇，特別是對(duì)于可能面臨與結(jié)構(gòu)性磨損有關(guān)并發(fā)癥的患者。瓣膜退化率低也促進(jìn)了機(jī)械心臟瓣膜部分的增長(zhǎng)。
心臟瓣膜器械市場(chǎng)被分為置換程序和修復(fù)程序。在2023年，置換程序部分占據(jù)了領(lǐng)先的收入份額，并預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到75億美元。置換程序部分受到了微創(chuàng)技術(shù)（如經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜置換術(shù)）越來(lái)越多采用的影響。由于較短的恢復(fù)時(shí)間和減少的術(shù)后并發(fā)癥這些優(yōu)點(diǎn)，患者越來(lái)越傾向于選擇這種侵入性較小的程序。
機(jī)器人技術(shù)在心臟外科手術(shù)中的整合給置換程序帶來(lái)了革命性的變化。機(jī)器人輔助手術(shù)為外科醫(yī)生提供了對(duì)手術(shù)工具的精確控制，通過(guò)提高精度和可操作性來(lái)改變置換治療的格局。設(shè)備設(shè)計(jì)和程序技術(shù)的進(jìn)步也為置換程序部分帶來(lái)了良好的臨床結(jié)果。強(qiáng)調(diào)提高患者安全、縮短住院時(shí)間以及提升整體生活質(zhì)量鞏固了置換程序部分的持續(xù)主導(dǎo)地位。
根據(jù)技術(shù)分類，市場(chǎng)被劃分為球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管瓣膜和自膨脹式經(jīng)導(dǎo)管瓣膜。2022年，自膨脹式經(jīng)導(dǎo)管瓣膜部分占據(jù)了最大的市場(chǎng)份額，達(dá)到66.77%。大多數(shù)第一代和第二代經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜基于這項(xiàng)技術(shù)，因此占據(jù)了最大的市場(chǎng)份額。
然而，由于技術(shù)進(jìn)步、人們對(duì)球囊擴(kuò)張式瓣膜系統(tǒng)益處的認(rèn)識(shí)增加以及臨床結(jié)果的改善，預(yù)計(jì)球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管瓣膜部分將在預(yù)測(cè)期內(nèi)以最快的復(fù)合年增長(zhǎng)率15.6%增長(zhǎng)。由于技術(shù)和技巧的進(jìn)步，現(xiàn)在可以通過(guò)小切口胸骨切開術(shù)和小切口胸廓切開術(shù)來(lái)進(jìn)行瓣膜修復(fù)和置換。隨著微創(chuàng)心臟手術(shù)的引入，外科設(shè)備的許多改進(jìn)使得現(xiàn)在可以使用更小的切口和更長(zhǎng)的外科器械來(lái)修復(fù)瓣膜缺陷。與功能性大切口相比，這能夠?qū)崿F(xiàn)更快的傷口愈合、更少的疼痛、更快的恢復(fù)以及更早出院。
應(yīng)用洞察
根據(jù)最終用戶，心臟瓣膜器械市場(chǎng)被劃分為醫(yī)院、門診手術(shù)中心、心臟導(dǎo)管室以及其他最終用戶。在2023年，醫(yī)院部分占據(jù)了大部分的收入份額，并且收入約為27億美元。
醫(yī)院作為提供包括經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）和經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù)（TMVR）等先進(jìn)介入治療的綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扮演著至關(guān)重要的角色。這些程序需要專門的設(shè)備和技術(shù)專長(zhǎng)。值得注意的是，特別是那些設(shè)有專門的心臟護(hù)理單元和介入心臟病學(xué)部門的醫(yī)院，裝備精良，能夠執(zhí)行這些復(fù)雜的程序。醫(yī)院中先進(jìn)的假體心臟裝置的存在使醫(yī)療保健提供者能夠?yàn)閺?fù)雜的心臟狀況提供創(chuàng)新解決方案，顯著提高了患者護(hù)理的標(biāo)準(zhǔn)。
此外，人口的增長(zhǎng)以及心血管疾病負(fù)擔(dān)的增加導(dǎo)致了尋求治療的患者數(shù)量大幅上升。作為心血管護(hù)理的主要中心，醫(yī)院處理大量患有各種結(jié)構(gòu)性心臟病的患者。這使得醫(yī)院成為心血管器械市場(chǎng)中的主要最終用戶，強(qiáng)調(diào)了它們?cè)诓捎煤蛯?shí)施這些先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)以滿足日益增長(zhǎng)的需求并提高患者治療效果方面的重要作用。
市場(chǎng)因素
心臟病患病率增加，全球范圍內(nèi)心臟病患病率的上升是推動(dòng)該市場(chǎng)的主要因素。例如，根據(jù)美國(guó)心臟協(xié)會(huì)期刊的數(shù)據(jù)，最常見(jiàn)的先天性心臟異常——二尖瓣主動(dòng)脈瓣（BAV）影響了1%到2%的人口。這可以歸因于生活方式的改變、老齡人口的增長(zhǎng)以及肥胖、高血壓和糖尿病發(fā)病率的提高。心血管疾病引起的心臟問(wèn)題通常需要使用這些器械來(lái)治療和解決。隨著心臟病發(fā)病率的上升，對(duì)有效治療方案的需求也隨之增加，這對(duì)心臟瓣膜器械市場(chǎng)產(chǎn)生了直接影響。
老齡化人口增長(zhǎng)，全球老年人口迅速增長(zhǎng)，成為心臟瓣膜器械市場(chǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素，因?yàn)槔夏耆烁菀谆忌习昴ば孕呐K病。隨著人口老齡化，退行性心血管疾病的危險(xiǎn)增加，導(dǎo)致心臟瓣膜功能障礙如狹窄或反流的發(fā)生率更高。這種向老年群體的人口結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變導(dǎo)致了對(duì)醫(yī)療程序的需求增加，包括心臟瓣膜置換和修復(fù)手術(shù)，從而有效地處理與年齡相關(guān)的疾病。根據(jù)2022年1月發(fā)表的一篇題為“揭示英國(guó)嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄可治療負(fù)擔(dān)”的論文中的數(shù)據(jù)，在2019年，英國(guó)有291,448名55歲以上的男性和女性患有嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄，占該國(guó)人口的1.48%。基于這些數(shù)字，預(yù)計(jì)對(duì)于假體心臟瓣膜的需求將會(huì)上升，進(jìn)而推動(dòng)市場(chǎng)的擴(kuò)展。
新型改進(jìn)材料用于心臟瓣膜，市場(chǎng)上另一個(gè)變革性的機(jī)會(huì)是新型及改進(jìn)材料在心臟瓣膜上的應(yīng)用。先進(jìn)的材料，比如生物相容性聚合物、生物組織和合成復(fù)合材料的應(yīng)用正在革新心臟瓣膜技術(shù)。它增強(qiáng)了耐用性，降低了排斥率，并更好地模擬了自然血流動(dòng)態(tài)。這些進(jìn)步解決了以前的問(wèn)題，比如瓣膜退化、血栓形成以及機(jī)械瓣膜患者需要終生抗凝治療的要求。例如，F(xiàn)oldax Inc.簽署了一項(xiàng)協(xié)議，收購(gòu)澳大利亞國(guó)家研究機(jī)構(gòu)CSIRO的聚合物技術(shù)專利組合。Foldax已將其聚合物技術(shù)整合到了LifePolymerTM材料平臺(tái)中。測(cè)試顯示，這種材料與血液兼容，表現(xiàn)出很少的蛋白質(zhì)、細(xì)胞和鈣化粘附。由于LifePolymer材料卓越的耐久性和生物相容性，它可能是多種醫(yī)療器械的理想選擇。
當(dāng)前市場(chǎng)上最重大的技術(shù)發(fā)展之一是心臟瓣膜替換新材料的出現(xiàn)。材料科學(xué)和創(chuàng)新工程使得開發(fā)出比以往版本更耐用、生物安全性更好且功能性更強(qiáng)的心臟瓣膜成為可能。新開發(fā)的材料，包括先進(jìn)的聚合物和生物工程組織，提供了更好的血液動(dòng)力學(xué)特性，并減少了諸如血栓形成和鈣化的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。2023年6月，PECA Labs在美國(guó)臨床試驗(yàn)中成功完成了MASA Valve兒科肺動(dòng)脈瓣導(dǎo)管的首次人體植入。MASA Valve是一種旨在兒科肺動(dòng)脈瓣置換時(shí)使用的聚合物瓣膜導(dǎo)管。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）之前授予了這款新的聚合物瓣膜人道主義使用設(shè)備（HUD）和實(shí)驗(yàn)性設(shè)備豁免（IDE）狀態(tài)。作為MASA Valve早期可行性試驗(yàn)研究（MVEFS）的一部分，該公司已經(jīng)開始在美國(guó)四個(gè)試驗(yàn)地點(diǎn)招募參與者。
組織瓣膜是這些設(shè)備領(lǐng)域的一個(gè)值得注意的進(jìn)步，提供了一種天然的替代機(jī)械瓣膜的選擇。這些瓣膜由生物材料制成，例如牛心包或豬心臟瓣膜，設(shè)計(jì)用來(lái)模仿自然人類瓣膜的功能。它們提供了更好的血液動(dòng)力學(xué)性能和較少的患者不適感。通過(guò)先進(jìn)的組織固定和抗鈣化工藝，組織瓣膜的發(fā)展特點(diǎn)是提高了耐用性并最小化了免疫排斥的風(fēng)險(xiǎn)。通常，這些瓣膜不需要終生抗凝治療，顯著提升了患者的生活質(zhì)量。這一創(chuàng)新符合向微創(chuàng)手術(shù)轉(zhuǎn)變的趨勢(shì)，并在擴(kuò)大治療可能性方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，特別是對(duì)于老年人或有較高抗凝相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的患者。
假體是一種設(shè)計(jì)用來(lái)替代缺失的身體部位或改善身體部位功能的裝置。在天然心臟瓣膜出現(xiàn)異常需要干預(yù)的情況下，越來(lái)越多地使用假體心臟瓣膜。通常，它們可以分為機(jī)械心臟瓣膜、生物瓣膜和同種異體移植物。人工瓣膜的目標(biāo)是像自然瓣膜一樣發(fā)揮血液動(dòng)力學(xué)作用，并且副作用最小。心血管假體裝置已經(jīng)被開發(fā)出來(lái)以替換受損的心臟組織。這些醫(yī)療設(shè)備被設(shè)計(jì)成模仿正常心血管器官的功能。人工心臟使心臟外科醫(yī)生能夠增加對(duì)心臟阻塞的治療。
當(dāng)然也有限制挑戰(zhàn)。無(wú)論是使用機(jī)械瓣膜還是生物瓣膜，瓣膜替換手術(shù)都涉及住院費(fèi)、手術(shù)設(shè)備、麻醉和術(shù)后護(hù)理等相關(guān)大量費(fèi)用。對(duì)于沒(méi)有足夠保險(xiǎn)覆蓋或在醫(yī)療資金有限的地區(qū)，這些成本可能會(huì)成為障礙。此外，人工瓣膜本身的價(jià)格也增加了總體費(fèi)用，尤其是對(duì)于新技術(shù)或生物相容性材料而言。高額的手術(shù)費(fèi)用可能阻止患者尋求及時(shí)治療或選擇替代的、成本較低的管理策略，影響市場(chǎng)需求和增長(zhǎng)潛力。
對(duì)于病情較輕或不愿意或無(wú)法接受手術(shù)干預(yù)的患者，存在其他治療方法。這些替代方法包括抗凝劑等控制癥狀的藥物或降壓藥，以及飲食和鍛煉等生活方式改變。如瓣膜成形術(shù)（球囊瓣膜成形術(shù)）等非手術(shù)程序?yàn)槟承┗颊咛峁┝饲秩胄暂^小的選擇，但與手術(shù)瓣膜替換相比可能不能提供永久性的解決方案。這些替代方法的可用性和有效性會(huì)降低對(duì)手術(shù)干預(yù)的需求，影響心臟瓣膜市場(chǎng)的增長(zhǎng)潛力。
北美在2022年主導(dǎo)了市場(chǎng)，并占據(jù)了最大的收入份額，達(dá)到了48.4%。其高市場(chǎng)份額的主要因素包括：研發(fā)投入增加，對(duì)研發(fā)的持續(xù)投資促進(jìn)了新技術(shù)和新療法的發(fā)展，如先進(jìn)的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜治療。意識(shí)提升，公眾和醫(yī)療專業(yè)人員對(duì)于先進(jìn)經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜療法的認(rèn)識(shí)不斷提高，推動(dòng)了這些技術(shù)的應(yīng)用和接受度。美國(guó)在北美地區(qū)占據(jù)主要份額，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)這些應(yīng)用的批準(zhǔn)是商業(yè)化的重要里程碑。此外，強(qiáng)大的報(bào)銷體系、對(duì)新應(yīng)用開發(fā)的激勵(lì)措施以及各利益相關(guān)方之間的合作也是推動(dòng)該地區(qū)增長(zhǎng)的額外因素。
預(yù)計(jì)亞太地區(qū)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將以最快的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）17.0%增長(zhǎng)。在這個(gè)地區(qū)，老年患者的瓣膜置換和修復(fù)手術(shù)顯著較高。根據(jù)亞洲開發(fā)銀行（ADB），亞洲和太平洋地區(qū)四分之一的人口將超過(guò)60歲，預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到近13億人。中國(guó)是醫(yī)療器械市場(chǎng)的關(guān)鍵中心。對(duì)創(chuàng)新心臟瓣膜治療設(shè)備的需求增加、醫(yī)療保健行業(yè)的迅速發(fā)展、老齡人口的增長(zhǎng)以及醫(yī)療支出的上升，預(yù)計(jì)將推動(dòng)經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
領(lǐng)先的市場(chǎng)參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措，如并購(gòu)、合作和與其他組織的合作，以擴(kuò)大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴(kuò)張是市場(chǎng)參與者用來(lái)擴(kuò)大市場(chǎng)滲透的主要市場(chǎng)發(fā)展方式。此外，心臟瓣膜企業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)正在見(jiàn)證本地制造的趨勢(shì)日益增長(zhǎng)，以降低運(yùn)營(yíng)成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。
心臟瓣膜的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場(chǎng)中運(yùn)營(yíng)公司增長(zhǎng)的主要因素。然而，具有創(chuàng)新心臟瓣膜醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。這預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)全球市場(chǎng)產(chǎn)生價(jià)格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。
重點(diǎn)企業(yè)概覽
Abbott Laboratories，作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康公司之一，雅培在心臟瓣膜領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品線。其產(chǎn)品覆蓋了從傳統(tǒng)外科手術(shù)瓣膜到先進(jìn)的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜解決方案。特別是MitraClip系統(tǒng)，在治療二尖瓣反流方面展現(xiàn)了卓越的效果，為不適合開胸手術(shù)的患者提供了新的選擇。
Artivion, Inc.，專注于心臟瓣膜與血管修復(fù)技術(shù)開發(fā)，Artivion通過(guò)創(chuàng)新性地使用豬心瓣膜來(lái)制造生物瓣膜，滿足不同患者需求。On-X機(jī)械心臟瓣膜是其標(biāo)志性產(chǎn)品之一，以其出色的耐用性和低血栓形成率著稱于世。
Boston Scientific Corporation，波士頓科學(xué)是一家國(guó)際知名的醫(yī)療器械制造商，涉足心血管、神經(jīng)調(diào)節(jié)等多個(gè)領(lǐng)域。在心臟瓣膜市場(chǎng)中，它憑借Lotus Edge™等經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換裝置而聞名，這些設(shè)備設(shè)計(jì)用于提高植入精度并減少并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
Colibri Heart Valve，盡管相對(duì)較小眾，但Colibri正致力于研發(fā)一種新型的一次性使用、預(yù)裝式經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜系統(tǒng)。該技術(shù)旨在簡(jiǎn)化手術(shù)流程，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，并提高治療效果，特別適用于需要快速響應(yīng)的緊急情況。
Edwards Lifesciences Corporation，作為全球最大的心臟瓣膜生產(chǎn)商之一，愛(ài)德華生命科學(xué)在推動(dòng)微創(chuàng)心臟手術(shù)方面發(fā)揮了重要作用。SAPIEN系列經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及PASCAL修復(fù)系統(tǒng)等創(chuàng)新產(chǎn)品極大地改善了心臟病患者的生存質(zhì)量。
JenaValve，JenaValve專注于開發(fā)針對(duì)主動(dòng)脈瓣狹窄或關(guān)閉不全患者的治療方案。其主打產(chǎn)品——Trilogy心臟瓣膜系統(tǒng)，采用獨(dú)特的錨定機(jī)制以適應(yīng)更多樣化的解剖結(jié)構(gòu)，從而擴(kuò)大了可接受治療人群范圍。
LivaNova PLC，這家跨國(guó)醫(yī)療技術(shù)企業(yè)不僅生產(chǎn)各種類型的心臟瓣膜，還涉足神經(jīng)調(diào)控等領(lǐng)域。Perceval自膨脹式牛心包瓣膜是其代表作之一，具有易于植入、良好密封性能等特點(diǎn)，廣受醫(yī)生好評(píng)。
Medtronic plc，作為世界上最大的醫(yī)療器械供應(yīng)商之一，美敦力提供全面的心臟護(hù)理解決方案，包括CoreValve Evolut PRO+在內(nèi)的多款經(jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品，能夠有效應(yīng)對(duì)復(fù)雜病例，幫助提升患者生活質(zhì)量。
Symetis，雖然已被波士頓科學(xué)收購(gòu)，但在被并購(gòu)前，Symetis以其Acurate Neo™系列經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜而知名。這款設(shè)備采用了獨(dú)特的輸送系統(tǒng)，有助于實(shí)現(xiàn)更精確的定位和釋放，減少了對(duì)周圍組織的影響。
TTK Healthcare Limited，印度本土企業(yè)TTK Healthcare專注于低成本心臟瓣膜解決方案的研發(fā)，旨在讓更多發(fā)展中國(guó)家的患者能夠負(fù)擔(dān)得起高質(zhì)量的心臟瓣膜治療。該公司生產(chǎn)的機(jī)械瓣膜和生物瓣膜均獲得了國(guó)際認(rèn)可。
典型動(dòng)態(tài)：
2024年5月，愛(ài)德華茲生命科學(xué)宣布在歐洲推出其SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜。該瓣膜是一種經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜，集成了公司的前沿RESILIA組織技術(shù)，以增強(qiáng)耐用性。此外，該設(shè)備獲得了CE標(biāo)志，可用于治療原發(fā)性鈣化主動(dòng)脈瓣狹窄導(dǎo)致的心臟瓣膜病患者。
2024年4月，美敦力宣布推出下一代手術(shù)主動(dòng)脈組織瓣膜Avalus Ultra生物假體。該設(shè)備專為便于植入、未來(lái)瓣中瓣手術(shù)的清晰可視性和方便的尺寸調(diào)整而設(shè)計(jì)。此外，瓣膜有一個(gè)聚醚酮（PEEK）基架，以保持一致的圓形。
2023年1月，雅培獲得了美國(guó)FDA對(duì)其經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)Navitor的批準(zhǔn)，用于治療重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者或因并發(fā)癥處于高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的患者。
這些公司通過(guò)不斷創(chuàng)新和研發(fā)，推動(dòng)了心臟瓣膜技術(shù)的發(fā)展，它們的產(chǎn)品和服務(wù)正在改變手術(shù)方式，提高手術(shù)效果，減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并改善患者的生活質(zhì)量。同時(shí)這些動(dòng)態(tài)反映了心臟瓣膜市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)格局，包括技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)審批、市場(chǎng)進(jìn)入和退出，以及企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整。這些事件不僅影響了相關(guān)公司的業(yè)務(wù)方向，同時(shí)也為患者提供了更先進(jìn)、更安全的治療方案，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)向前發(fā)展。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著心臟瓣膜醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。
首先，企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過(guò)程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn)，就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí)，企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過(guò)定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)，如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。
此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略，如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí)，企業(yè)還可以通過(guò)與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來(lái)增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。
來(lái)源：醫(yī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)
