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植入 29 毫米 CoreValve 設備 （Medtronic） 中的 26 毫米 Sapien 3 設備 （Edwards Lifesciences）。

根據發表在 EuroIntervention 上的一項新的離體基準研究，Redo經導管主動脈瓣置換術 （TAVR） 涉及將球囊擴張瓣膜植入退化和鈣化的自擴張瓣膜，這似乎是一種有效的治療選擇。[1] 然而，某些尺寸組合比其他尺寸組合效果更好，有些導致瓣膜性能低于平均水平。

“Redo TAVR 已成為經導管主動脈瓣 （TAV） 失敗患者的可行治療選擇，”第一作者、瑞士洛桑大學醫院介入心臟病專家 David Meier 醫學博士及其同事寫道。“Redo TAVR 是外科 TAV 外植體的微創替代方案，由于患者風險因素和技術挑戰，例如瓣膜粘附、組織向內生長和周圍結構損傷，手術 TAV 外植體已被證明與高發病率和死亡率相關。但是，Redo TAVR 有許多復雜性和潛在陷阱。由于存在冠狀動脈阻塞和冠狀動脈通路受損的風險，該程序可能并非對所有患者都可行，這需要在程序規劃中仔細考慮設備組合。

Meier 等人對 Edwards Lifesciences 的四個 Sapien 3 球囊擴張 TAVR 瓣膜進行了離體流體動力學測試，這些瓣膜植入了美敦力失敗的自擴張 CoreValve/Evolut TAVR 瓣膜中。失敗的設備是 23 毫米 Evolut R、29 毫米 CoreValve、29 毫米 Evolut Pro 和 34 毫米 Evolut R。由于結構性瓣膜退化導致主動脈瓣狹窄或混合性瓣狹窄并伴有反流，所有裝置均從 TAVR 患者身上手術取出。

Redo TAVR 手術均在工作臺上使用全新的 Sapien 3 瓣膜進行。在 23 毫米 Evolut R 內植入 20 毫米 Sapien 3，在 29 毫米 CoreValve 內植入 26 毫米 Sapien 3，在 29 毫米 Evolut Pro 內植入 26 毫米 Sapien 3，在 34 毫米 Evolut R 內植入 29 毫米 Sapien 3。在所有情況下，Sapien 3 裝置的流出口都植入了自膨式瓣膜的節點 5。深度是根據先前的臺架測試、Redo TAVR 程序以及測試多種選項的基于 CT 的模擬研究的經驗來選擇的。使用 BDC Laboratories 的 HDTi-6000 心臟瓣膜脈沖復制器系統進行流體動力學臺架測試。

總體而言，根據流體動力學測試，四種瓣膜組合中的三種與“足夠”的瓣膜性能相關。一種沒有產生積極性能的組合是 29 毫米 Sapien 3 和 34 毫米 Evolut R，這導致反流分數明顯高于預定的 20% 臨界點。作者解釋說，這可能是由于 Sapien 3 的擴張不足。

中位平均梯度、有效孔口面積和峰值速度分別為 9.9 mm Hg、2.1 cm2 和 1.9 m/s。Neoskirt 高度從 19.9 毫米到 24 毫米不等。瓣葉懸垂率為 24.8% 至 37.3%。自膨式瓣膜的幾何孔面積 （GOA） 范圍為 3.2 cm2 至 5.2 cm2。與此同時，球囊擴張瓣膜的 GOA 范圍為 2.8 cm2 至 4.2 cm2。

在所有四種組合中都觀察到 Sapien 3 范圍從 12.5% 到 29.8% 不等。當 26 毫米 Sapien 3 植入 29 毫米 Evolut Pro 時，它是最高的。

該小組還強調，冠狀動脈通路似乎沒有受到這些Redo TAVR 模擬的負面影響。這表明接受這些手術的患者將能夠接受經皮冠狀動脈介入治療，例如，如有必要，在主動脈瓣置換術后。

Meier 及其同事還指出，他們觀察到的廣泛數據凸顯了在重做 TAVR 和初始程序期間，在選擇設備類型和尺寸時要小心是多么重要。在治療預計壽命超過 TAV 的年輕患者時，這一點變得更加重要。

他們寫道：“這些發現使人們更加關注在指數 TAVR 手術時優化 TAV 類型和大小選擇的重要性，以最大限度地提高成功重做 TAVR 的機會。“事實上，在考慮年輕患者的終生管理時，考慮在指數 TAVR 手術時可能需要后續干預至關重要。”

這項研究的一個關鍵局限性是這些程序沒有對患者進行。仍需要更多的研究來幫助護理團隊更多地了解不同類型和大小的 TAVR 瓣膜在重做 TAVR 期間如何相互作用。

Reference:

David Meier, MD, Anish Nigade, MSc, Althea Lai, BSc, et al. Redo-TAVI with the SAPIEN 3 valve in degenerated calcified CoreValve/Evolut explants. EuroIntervention. Nov. 18, 2024.