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嘉峪檢測網 2025-03-12 20:54
GT Metabolic Solutions宣布FDA批準其大號磁性吻合器---MagDI(50mm)上市,用于以補充去年批準上市的40mm MagDI。50mm MagDI獲批使外科醫生能夠在磁體輔助手術中適應更廣泛的患者進行十二指腸吻合,根據個人患者的需求量身定制手術。
PI評價
“我對自己早期使用MagDI的經驗感到滿意。結果很有希望,我的患者對磁壓縮吻合技術的反應給我留下了特別深刻的印象。”
--Phil Gachassin Ochsner-Lafayette
高管評價
“這一擴張加強了我們推動微創磁性手術界限的承諾,并為外科醫生提供了更先進的工具來改善患者的預后。”
---Thierry Thaure GT Metabolic Solutions首席執行官兼聯合創始人
“我們渴望將這種變革性的方法帶給更多的外科醫生和患者。到目前為止,我們看到的臨床成功加強了磁壓縮吻合術在當今減肥手術中的作用,并且提供了更大的50mm磁體選項,使我們能夠擴大MagDI的影響。”
---Michel Gagner GT Metabolic Solutions首席醫療官兼聯合創始人
MagDI
MagDI一種先進的吻合技術,由兩個磁性吻合器、一個輸送系統以及一個輔助磁鐵組成。
由于MagDI治療技術先進性,其需要在腹腔鏡和消化內鏡聯合進行治療。為此研究憑借著MagDI技術開發出一種全新手術方式---MagDI手術。
首先醫生通過腹腔鏡手術找到需要吻合的十二指腸和回腸,然后通過消化內鏡將第一個磁性吻合器輸送到預定回腸位置,并通過輔助磁鐵固定該磁性吻合器。
接著再通過消化內鏡將第二磁性吻合器輸送到預定十二指腸位置。通過輸送系統和輔助磁鐵進行調整兩個吻合器,是兩個吻合器完美吻合十二指腸和回腸。
2-4 周后,磁性吻合器吻合區域的組織壞死,吻合器自動脫落從消化道排出。從而在十二指腸和小腸上形成一個瘺口,允許部分食物從瘺口流出到大腸,而不會經過小腸,減少食物分解和人體吸收養分。實現了與外科手術一樣的減肥效果。
與外科手術相比,MagDI具有創傷更小,而沒有永久植入物。這避免因為植入引發慢性炎癥,從而進一步降低吻合口漏、出血、感染和狹窄等不良事件。
另外和外科手術相比,在手術中MagDI是可逆的,可以隨時在術中去除。
GT Metabolic Solutions
GT Metabolic Solutions是一家創新醫療器械公司,其正在開發用于下一階段微創手術的磁壓縮吻合技術。這是一種創新方法,使用磁鐵來幫助實現吻合,這種無切口、無縫合、無釘技術不會留下任何異物來阻礙自然組織愈合。
來源:MedTF