天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

近日，江蘇藥監局批準了百宸健康科技（南京）有限公司研發的中醫經絡檢測儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容：

產品名稱：中醫經絡檢測儀

注冊人名稱：百宸健康科技（南京）有限公司

主要組成成分：產品由主機（含檢測電極和輔助電極）和軟件（發布版本：V1）組成。

適用范圍/預期用途：適用于醫療機構進行中醫經絡的提示性檢測。

產品儲存條件及有效期：不適用

同類產品及該產品既往注冊情況：

該產品為擬上市。

北京卓心康科技有限公司生產的中醫經絡檢測儀（注冊編號：京械注準20152200704）；國家智能科技（徐州）有限公司生產的中醫經絡檢測儀（注冊編號：蘇械注準20242201400）。

有關產品安全性、有效性主要評價內容：

（一）工作原理：利用人體生物電阻抗無創測量方法，通過檢測電極（手部電極、腳部電極）和輔助電極（頭部電極）與受檢者的相應部位接觸，同時測量相應部位（手部、腳部）的電阻抗數值，測量時各部位檢測電壓、檢測電流均相同，每次測量時間不超過1分鐘，將得到的電阻抗數值結合經絡的中醫理論，對照T/CAM 1089-2018《中醫治未病技術操作規范》電導法穴位評測》中的參考值，提示健康情況，供醫務工作者的診斷提供適用于醫療機構進行中醫經絡的提示性檢測。

（二）材料：符合生物學評價的要求。

（三）電氣安全：符合GB 9706.1—2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》標準的要求。

（四）電磁兼容：符合YY9706.102-2021 《醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：電磁兼容 要求和試驗》標準的要求。

（五）臨床評價：該產品依照《醫療器械臨床評價技術指導原則》進行臨床評價，與同品種器械在適用范圍、技術特征、生物學特性等方面相似或一致。通過搜集同類產品的臨床數據，證明該類產品在臨床使用中的安全有效。

（六）體考情況：通過核查/整改后通過核查。生產地址、規格型號等產品信息與注冊資料一致。

結論：該產品符合醫療器械安全有效的各項基本要求。