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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

上海高分子材料研究開發(fā)中心

檢測項：剪切強度檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：測定塑料抗懸臂梁錘沖擊性的試驗方法 ASTM D256-2010

檢測項：剪切強度檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：塑料無凹槽懸梁沖擊強度試驗方法 ASTM D4812-2011

檢測項：剪切強度檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：纖維增強塑料簡支梁式?jīng)_擊韌性試驗方法 GB/T 1451-2005

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上海延鋒江森座椅有限公司技術(shù)中心實驗室

檢測項：熱存放檢測樣品：汽車內(nèi)飾材料（面料）標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D3574 -2008-J/L 多孔彈性材料－板型粘結(jié)，模塑聚氨酯泡沫

檢測項：熱存放檢測樣品：汽車內(nèi)飾材料(聚氨酯泡沫) 標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D3574 -2011-J/L 多孔彈性材料－板型粘結(jié)，模塑聚氨酯泡沫

檢測項：壓陷硬度檢測樣品：汽車內(nèi)飾材料(聚氨酯泡沫) 標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D3574-2011-D/J 多孔彈性材料－板型粘結(jié)，模塑聚氨酯泡沫

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寶山鋼鐵股份有限公司檢化驗中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《鋼鐵產(chǎn)品機械試驗標(biāo)準(zhǔn)試驗方法和定義》 ASTM A370-12

檢測項：剪切面積百分比檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《鐵素體鋼落錘撕裂試驗方法》 GB/T?8363-2007

檢測項：剪切面積百分比檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《管線落錘撕裂試驗推薦方法》 API RP 5L3-1996

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河北省藥品檢驗研究院（河北省化妝品檢驗研究中心）

檢測項：(最低)裝量檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ H、Ⅰ J、Ⅻ C/二部附錄Ⅰ B、Ⅰ O、Ⅹ F；中國藥典2010年版第二增補本一部附錄Ⅰ U。

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ B、I C、I R、I Y、I Z、Ⅺ B/二部附錄Ⅰ F、I G、I N、I P、I U

檢測項：維生素A 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅶ J

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梅州線藝科技有限公司線藝測試服務(wù)中心

檢測項：可焊性檢測樣品：電子元件標(biāo)準(zhǔn)：元件引線、端子、焊片、接線柱及導(dǎo)線可焊性試驗 J-STD-002C-2007

檢測項：抗焊接熱檢測樣品：電子元件標(biāo)準(zhǔn)：電子元件及器件的測試方法耐焊接熱試驗 MIL-STD-202G Method 210F-2002

檢測項：機械振動檢測樣品：電子元件標(biāo)準(zhǔn)：電子元件及器件的測試方法高頻振動 MIL-STD-202G Method 204D-1980

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中檢（澳門）檢驗分析有限公司

檢測項：細(xì)菌數(shù) 檢測樣品：中藥、中藥材標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄XIII C；中國藥典2010年版二部附錄ⅪJ 微生物限度檢查法

檢測項：霉菌和酵母菌檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄XIII C；中國藥典2010年版二部附錄ⅪJ 微生物限度檢查法

檢測項：大腸埃希菌檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄XIII C；中國藥典2010年版二部附錄ⅪJ 微生物限度檢查法

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深圳市匯立豐檢測技術(shù)有限公司

檢測項：多環(huán)芳烴（萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、熒蒽、芘、屈、苯并(a)蒽、苯并(b)熒蒽、苯并(k)熒蒽、苯并(a)芘、二苯并（a,h）蒽、茚并(1,2,3-cd)芘、苯并(g,h,i)苝、苯并[j]熒蒽、苯并[e]芘）檢測樣品：電子電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：超聲萃取法 US EPA3550C:2007 半揮發(fā)性有機物的GC/MS測定法 US EPA8270D:2007

檢測項：多環(huán)芳香烴類（萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、熒蒽、芘、屈、苯并(a)蒽、苯并(b)熒蒽、苯并(k)熒蒽、苯并(a)芘、二苯并（a,h）蒽、茚并(1,2,3-cd)芘、苯并(g,h,i)苝、苯并[j]熒蒽、苯并[e]芘）檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：德國安全技術(shù)認(rèn)證中心(ZLS) 經(jīng)驗交流辦公室(ZEK) ATAV委員會公告的 ZEK 01.4-08號文件

檢測項：多環(huán)芳烴檢測樣品：電子電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：超聲萃取法 US EPA3550C:2007 半揮發(fā)性有機物的GC/MS測定法 US EPA8270D:2007

機構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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上海振華檢測技術(shù)咨詢有限公司

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：焊接件標(biāo)準(zhǔn)：鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)范 AWS D1.1/D1.1M:2010 第四章4.34～4.39

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：焊接件標(biāo)準(zhǔn)：鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)范 AWS D1.1/D1.1M:2010 第四章4.34～4.39

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料及其制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

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核工業(yè)二0八大隊分析測試中心

檢測項：鈾(U) 檢測樣品：鈾礦石標(biāo)準(zhǔn)：鈾礦石中鈾的測定電位滴定法 GB/T 13070-1991

檢測項：鈾（U）檢測樣品：水質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：水中微量鈾分析方法 GB6768-1986

檢測項：鈾（U）檢測樣品：環(huán)境放射性標(biāo)準(zhǔn)：空氣中微量鈾的分析方法激光熒光法 GB12377-1990

機構(gòu)所在地：內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市更多相關(guān)信息>>

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中核北方核燃料元件公司理化檢測中心

檢測項：235U豐度檢測樣品：金屬鈣標(biāo)準(zhǔn)：《二氧化鈾粉末和芯塊中鈾同位素豐度的熱電離質(zhì)譜法測定》EJ/T973-1995

檢測項：鈾檢測樣品：金屬鈣標(biāo)準(zhǔn)：《二氧化鈾粉末和芯塊中鈾的測定硫酸亞鐵還原-重鉻酸鉀氧化滴定法》GB/T11841-1989

檢測項：氧鈾比檢測樣品：鈷標(biāo)準(zhǔn)：《二氧化鈾粉末和芯塊氧鈾原子比的測定熱重法》 GB/T11842-1989

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