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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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昆山嘉華電子有限公司實驗室

檢測項：振動檢測樣品：電子及電氣零組件標準：電子及電氣零組件測試方法 MIL-STD-202G (2002) 測試方法201A 、204D、214A

檢測項：耐焊接熱檢測樣品：電子及電氣零組件標準：電子及電氣零組件測試方法MIL-STD-202G (2002) 測試方法210F

檢測項：低溫試驗檢測樣品：電子及電氣零組件標準：電子及電氣零組件測試方法 MIL-STD-202G (2002) 測試方法103B/106G

機構所在地：江蘇省昆山市更多相關信息>>

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江麓機電集團有限公司中心實驗室

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬與金屬制品標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、J、K、N、T標尺） GB/T 230.1-2009

機構所在地：湖南省湘潭市更多相關信息>>

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上海古島莎保得檢測技術有限公司

檢測項：尺寸穩定性檢測樣品：紡織品標準：機織物與針織物測試方法 8.39縮率 JIS L1096：2010/8.39

檢測項：尺寸穩定性檢測樣品：紡織品標準：機織物與針織物測試方法 8.39縮率 JIS L1096：2010/8.39

檢測項：抗起球性檢測樣品：紡織品標準：機織物與針織物的抗起球性試驗方法 JIS L1076:2012

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：最低裝量檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部（附錄ⅠA、ⅠC、Ⅰ D 、Ⅰ G 、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L、ⅠM、）第一增補本三部附錄ⅤF

檢測項：裝量差異檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠK 、ⅠL、ⅠT、ⅠU/二部附錄ⅠB、ⅠE、ⅠJ、ⅠL、ⅠN、ⅠP

檢測項：維生素A 檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅦJ

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廣西壯族自治區南寧食品藥品檢驗所

檢測項：（最低）裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅰ B，Ⅰ K，Ⅰ O，Ⅹ F/一部附錄Ⅰ H，Ⅰ J，Ⅰ U，Ⅻ C

檢測項：維生素A 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅶ J

檢測項：砷鹽檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ J/一部附錄Ⅸ F

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江蘇龍燈化學有限公司分析研究發展部

檢測項：環嗪酮含量檢測樣品：肥料標準：750g/kg環嗪酮水分散粒劑 CIPAC*374/WG/M/- (J卷-2000)

檢測項：甲哌鎓含量檢測樣品：肥料標準：980g/kg 甲哌鎓原藥 CIPAC*440/TK/M/- (J卷-2000)

檢測項：殺鈴脲含量檢測樣品：肥料標準：480g/L殺鈴脲懸浮劑 CIPAC *548/SC/M/-(J卷-2000)

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中國石油天然氣集團公司管材研究所石油管檢測實驗室

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料及其金屬制品標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007 金屬材料切口試棒沖擊試驗的標準方法 ASTM E23-07a

檢測項：落錘檢測樣品：金屬材料及其金屬制品標準：鐵素體鋼落錘撕裂試驗方法 ASTM E436-03(08年確認) 鐵素體鋼落錘撕裂試驗方法 GB/T 8363-2007 輸送鋼管落錘撕裂試驗方法 SY/T 6476-2007

檢測項：洛氏硬度 HRA HRB HRC 檢測樣品：金屬材料及其金屬制品標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法(A、B、C、D、E、 F、G、H、K、N、T標尺) GB/T 230.1-2009

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廣東省冶金產品質量監督檢測中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬物理性能標準：BS EN 10045-1:1990《金屬夏比沖擊試驗方法第一部分：試驗方法（V和U缺口）》

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬物理性能標準：GB/T229-2007《金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法》

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬物理性能標準：GB/T230.1-2009 《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺》

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深圳市華亞斯坦德標準自動化技術有限公司中心實驗室

檢測項：直流1mA電壓（U1mA）及0.75 U1mA下的泄漏電流檢測樣品：電容器標準：DL/T 596-1996 《電力設備預防性試驗規程》 GB 50150-2006 《電氣裝置安裝工程.電氣設備交接試驗標準》

檢測項：泄漏電流試驗檢測樣品：繼電保護標準：GB/T 14285-2006 《繼電保護和安全自動裝置技術規程》

檢測項：溫度檢測樣品：電力設備標準：DL/T 664-2008 《帶電設備紅外診斷應用規范》

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麥格納（太倉）汽車科技有限公司檢測實驗室

檢測項：振動試驗檢測樣品：汽車電子零部件標準：車輛總寬小于2032mm的汽車用照明裝置的試驗方法及設備 SAE J575: 2012-04（4.2）

檢測項：振動試驗檢測樣品：汽車電子零部件標準：車輛總寬小于2032mm的汽車用照明裝置的試驗方法及設備 SAE J575: 2012-04（4.9）

檢測項：振動試驗檢測樣品：汽車電子零部件標準：歐美日外部照明燈的功能要求 TL 956: 2010-08 (4.5)

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金屬鎖定接骨板

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上海古島莎保得檢測技術有限公司

總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

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