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紫外治療設(shè)備

簡(jiǎn)介

紫外治療設(shè)備

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紫外治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由特定波長(zhǎng)的光輻射器、控制裝置和電源等部分組成。利用紫外線照射皮膚或體腔表層，與組織發(fā)生光化學(xué)作用，達(dá)到輔助治療的目的。有全身治療儀、局部治療儀、手持式治療儀等型式。

紫外治療設(shè)備預(yù)期用途：用于皮膚、粘膜的消炎止痛和皮膚病（如白癜風(fēng)、銀屑病、濕疹等）患者的輔助治療。

紫外治療設(shè)備品名舉例：紫外線治療儀

紫外治療設(shè)備管理類(lèi)別：Ⅱ

紫外治療設(shè)備指導(dǎo)原則：
1、紫外治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

紫外治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
3 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
4 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
5 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
6 . YY 0901—2013 紫外治療設(shè)備
7 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
8 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用
9 . YY/T 0708—2009 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)
10 . YY/T 0709—2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—8部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和類(lèi)似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

紫外治療設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 環(huán)境試驗(yàn)要求《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
3 . 工作條件《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
4 . 外觀《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外輻射《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
6 . 非預(yù)期紫外輻射《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外殘留輻射《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外輻射光譜《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
9 . 定時(shí) 《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
10 . 閃爍《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
11 . 按防電擊的程度分類(lèi) 《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
12 . 使用說(shuō)明書(shū) 《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
13 . 技術(shù)說(shuō)明書(shū) 《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
14 . 危險(xiǎn)輸出的防止《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
15 . 環(huán)境試驗(yàn)要求《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院（杭州市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院)

檢測(cè)項(xiàng)：紫外吸光度檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》GB/T14233.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：紫外吸光度檢測(cè)樣品：潔凈區(qū)室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》GB/T14233.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：吸光度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部附錄Ⅴ A

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北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：紫外吸光度檢測(cè)樣品：口腔材料標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢驗(yàn)方法第一部分：化學(xué)分析方法》GB/T 14233.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：紫外吸光度檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢驗(yàn)方法第一部分：化學(xué)分析方法》GB/T 14233.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：紫外和可見(jiàn)光吸收光譜檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢驗(yàn)方法第一部分：化學(xué)分析方法》GB/T 14233.1-2008

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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：紫外吸光度檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械(化學(xué)) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法GB/T14233.1-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T16886.7－2001

檢測(cè)項(xiàng)：紫外吸光度檢測(cè)樣品：一次性氣囊導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法GB/T14233.1-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T16886.7－2001

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：一次性使用紫外線透療血液容器標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用紫外線透療血液容器YY 0327-2002

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廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)用輸液、輸血、注射器具標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1－2008

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先健科技（深圳）有限公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：紫外吸光度檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械的原材料、組件及成品標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

檢測(cè)項(xiàng)：紫外吸光度檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械的原材料、組件及成品標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993-7:1995,IDT)

檢測(cè)項(xiàng)：球囊充壓檢測(cè)樣品：組織、血液、血清、浸提液及培養(yǎng)液標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅣD 原子吸收分光光度法

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江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：紫外吸光度檢測(cè)樣品：血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑:清洗液標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法 GB/T16886.7-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

檢測(cè)項(xiàng)：鑒別檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄ⅣA/一部附錄ⅤA（紫外-可見(jiàn)分光光度法）

檢測(cè)項(xiàng)：有關(guān)物質(zhì) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄ⅣA/一部附錄ⅤA（紫外-可見(jiàn)分光光度法）

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濰坊市計(jì)量測(cè)試所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：全自動(dòng)生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)：全自動(dòng)生化分析儀醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0654-2008

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：全自動(dòng)生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)：全自動(dòng)生化分析儀醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0654-2008

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深圳市水務(wù)（集團(tuán)）有限公司水質(zhì)監(jiān)測(cè)站

檢測(cè)項(xiàng)：吸光度檢測(cè)樣品：水質(zhì)參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法 GB/T 6682-2008 7.4 吸光度（分光光度法）

檢測(cè)項(xiàng)：總氮檢測(cè)樣品：水質(zhì)參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 總氮的測(cè)定堿性過(guò)硫酸鉀消解紫外分光光度法 HJ 636-2012

檢測(cè)項(xiàng)：254nm 紫外吸收檢測(cè)樣品：水質(zhì)參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)水和廢水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)法（第22版-2012） 5910 B. 分光光度法

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惠州信興榮電業(yè)塑膠有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：吸光度檢測(cè)樣品：分析實(shí)驗(yàn)室用水標(biāo)準(zhǔn)：分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法 GB/T 6682-2008 吸光度（分光光度法）

檢測(cè)項(xiàng)：吸光度檢測(cè)樣品：分析實(shí)驗(yàn)室用水標(biāo)準(zhǔn)：軟線組件與電源軟線 UL 817：2007

檢測(cè)項(xiàng)：吸光度檢測(cè)樣品：分析實(shí)驗(yàn)室用水標(biāo)準(zhǔn)：家用電動(dòng)個(gè)人修飾電器標(biāo)準(zhǔn) UL 859：2012

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今麥郎食品有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：吸光度檢測(cè)樣品：食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：吸光度檢測(cè)樣品：食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑辣椒紅 GB 10783-2008 5.2

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醫(yī)療器械技術(shù)要求為什么設(shè)紫外吸光度？

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紫外治療設(shè)備

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