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紫外治療設備

簡介

紫外治療設備

簡介

紫外治療設備產品描述：通常由特定波長的光輻射器、控制裝置和電源等部分組成。利用紫外線照射皮膚或體腔表層，與組織發生光化學作用，達到輔助治療的目的。有全身治療儀、局部治療儀、手持式治療儀等型式。

紫外治療設備預期用途：用于皮膚、粘膜的消炎止痛和皮膚病（如白癜風、銀屑病、濕疹等）患者的輔助治療。

紫外治療設備品名舉例：紫外線治療儀

紫外治療設備管理類別：Ⅱ

紫外治療設備指導原則：
1、紫外治療設備注冊技術審查指導原則

紫外治療設備相關標準：
1 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
3 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
4 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
5 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
6 . YY 0901—2013 紫外治療設備
7 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
8 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
9 . YY/T 0708—2009 可編程醫用電氣系統
10 . YY/T 0709—2009 醫用電氣設備第1—8部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

紫外治療設備相關檢測項目：
1 . 環境試驗要求《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
3 . 工作條件《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
4 . 外觀《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
6 . 非預期紫外輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外殘留輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外輻射光譜《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
9 . 定時《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
10 . 閃爍《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
11 . 按防電擊的程度分類《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
12 . 使用說明書《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
13 . 技術說明書《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
14 . 危險輸出的防止《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
15 . 環境試驗要求《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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深圳康來士標準測試技術有限公司

檢測項：屏蔽室（箱）屏蔽效能檢測樣品：屏蔽室(箱)屏蔽效能標準：電磁屏蔽室屏蔽效能的測量方法 GB/T 12190-2006

檢測項：屏蔽效果測量檢測樣品：電力線通訊設備標準：電磁兼容性，工作在1.6MHz-30MHz的低電壓電力線通訊設備，第2-1部分：居住、商用、工業環境下的抗干擾要求 EN50412-2-1：2005 EN 50412-2-1:2005/AC:2009

檢測項：1-18GHz輻射騷擾測試場地電壓駐波比檢測樣品：屏蔽室(箱)屏蔽效能標準：1-18GHz輻射騷擾測試場地電壓駐波比驗證方法 GB/T 6113.104-2008 CISPR16-1-4:2012 ANSI C63.4:2009

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成都泰瑞通信設備檢測有限公司

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檢測項：光纜的環境性能檢測樣品：全介質自承式光纜標準：YD/T 980-2002 全介質自承式光纜

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中國電子科技集團公司第十研究所天奧校準/檢測實驗室

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檢測項：屏蔽效能檢測樣品：電磁屏蔽室、屏蔽方艙標準：電磁屏蔽室屏蔽效能的測量方法 GB/T 12190-2006

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中國空空導彈研究院電磁兼容檢測中心

檢測項：屏蔽效能檢測樣品：屏蔽室、屏蔽艙標準：《電磁屏蔽室屏蔽效能的測量方法》GB/T12190-2006

檢測項：耐瞬態電壓檢測樣品：機載設備標準：《飛機供電特性及對用電設備的要求》GJB181-1986

檢測項：RS101 25Hz~100kHz磁場輻射敏感度檢測樣品：機載設備標準：《飛機供電特性及對用電設備的要求》GJB181-1986

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陜西海泰電子有限責任公司電磁兼容實驗室

檢測項：電磁屏蔽室屏蔽效能檢測樣品：電磁屏蔽室、半電波暗室標準：GB/T 12190-2006 《電磁屏蔽室屏蔽效能的測量方法》

檢測項：注入電流試驗檢測樣品：電磁屏蔽室、半電波暗室標準：GB/T 12190-2006 《電磁屏蔽室屏蔽效能的測量方法》

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吉林大學車輛產品檢測實驗室

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63680部隊計量測試站

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中國電子科技集團公司第五十二研究所校準實驗室

檢測項：屏蔽效能檢測樣品：屏蔽室（房）標準：GB/T12190-2006 電磁屏蔽室屏蔽效能的測量方法 IEEE std 299-2006電磁屏蔽體屏蔽效能的測量方法

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湖北省計量測試技術研究院

檢測項：屏蔽效能檢測樣品：屏蔽室標準：電磁屏蔽室屏蔽效能的測試方法 GB/T 12190-2006 電磁屏蔽室屏蔽效能的測試方法 EN 50147-1-1997

檢測項：射頻場感應的傳導騷擾抗擾度檢測樣品：屏蔽室標準：電磁屏蔽室屏蔽效能的測試方法 GB/T 12190-2006 電磁屏蔽室屏蔽效能的測試方法 EN 50147-1-1997

檢測項：浪涌（沖擊）抗擾度檢測樣品：屏蔽室標準：電磁屏蔽室屏蔽效能的測試方法 GB/T 12190-2006 電磁屏蔽室屏蔽效能的測試方法 EN 50147-1-1997

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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山東省疾病預防控制中心

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檢測項：放射源置于貯存位置時，放射源防護屏蔽周圍雜散輻射檢測樣品：放射治療模擬機性能檢測標準：醫用γ射束遠距治療防護與安全標準GBZ161－2004

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