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血袋

簡介

血袋

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血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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通標標準技術服務有限公司杭州分公司

檢測項：全部參數檢測樣品：筆袋標準：筆袋 QB/T2772-2006

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泰安市紡織纖維檢驗所

檢測項：部分項目檢測樣品：公路工程土工合成材料土工模袋標準：公路工程土工合成材料土工模袋 JT/T 515-2004

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檢測項：袋的跌落性能檢測樣品：紙張制品標準：包裝用復合膜/袋通則 GB/T21302-2007

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檢測項：軟包裝件密封性能檢測檢測樣品：復合膜/袋標準：軟包裝件密封性能試驗方法 GB/T 15171-94

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北京東方計量測試研究所

檢測項：表面電阻值檢測樣品：防靜電袋標準：Q/W 1302-2010 防靜電系統測試要求

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檢測項：電阻值檢測樣品：防靜電袋標準：Q/W1302-2010 防靜電系統測試要求 SJ/T 10694-2006 電子產品制造與應用系統防靜電檢測通用規范 Q/QJA 120-2013 航天電子產品防靜電系統測試要求 GJB 3007A-2009 防靜電工作區技術要求

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中國特種設備檢測研究院

檢測項：煙氣黑度檢測樣品：加熱爐熱效率標準：GB/T 6719-2009《袋式除塵器技術要求》

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河北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（河北省檢驗檢疫科學技術研究院）

檢測項：溶劑殘留量檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T10004-2008

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院嘉興分院

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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