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產品描述： 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途： 與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。 品名舉例： 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統 ...查看詳情>>
產品描述：通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別：Ⅲ
血型分析儀相關指導原則：
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準：
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目：
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩定性 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環境試驗 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉速 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
- 主要情況：2006/66/EC即《電池、蓄電池、廢電池以及廢蓄電池指令》，將所有電池納入其管控范圍。其主要在有害物質含量要求、電池標識要求、回收及再利用三方面進行了詳細規定...
檢測項：酸堿度 檢測樣品：一次性使用活組織檢查針 標準：一次性使用活組織檢查針 第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016 5.12.1、5.12.2
檢測項：酸堿度 檢測樣品：一次性使用活組織檢查針 標準：一次性使用活組織檢查針 第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016 5.12.1、5.12.2
檢測機構：醫藥醫療器械檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：全部參數 檢測樣品：使用頻率在19 - 21 kHz, 59 - 61 kHz,79 - 90 kHz, 100 - 300 kHz, 6 765 標準：使用頻率在19 - 21 kHz, 59 - 61 kHz,79 - 90 kHz, 100 - 300 kHz, 6 765 - 6 795 kHz的除射頻波束技術以外的無線電力傳輸設備, 涵蓋2014/53/EU指令第3.2條基本要求的協調標準 ETS
檢測機構：國家電子電器產品檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：接拼互染牢度 檢測樣品：紡織品及有關制品 標準：紡織品 色牢度試驗 拼接互染色牢度 GB/T 31127-2014
檢測項：輸送帶硫化接頭要求 檢測樣品：橡膠膠帶 標準：DIN22102-3:2020 散裝物料織物芯輸送帶 第3部分：硫化接頭
檢測機構：國家石油石化產品檢測中心 更多相關信息>>
