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產品描述：通常由波源發生系統、定位系統、水系統、三維運動系統和輔助系統組成。通過經過聚焦的具有高能量的壓力脈沖對結石的應力作用，引起結石的開裂和破碎。沖擊波在發生形式上可以分成壓電式、液電式和電磁式。

預期用途：產生的壓力脈沖波在患者體內碎石。

管理類別：Ⅲ

沖擊波碎石機相關檢測標準：

1、GB 9706.22-2003 醫用電氣設備 第2部分：體外引發碎石設備安全專用要求

2、GB/T 16407-2006 聲學 醫用體外壓力脈沖碎石機的聲場特性和測量

3、YY/T 0001-2008 體外引發碎石設備技術要求

沖擊波碎石機相關檢測項目：

1 . 全部參數 《體外引發碎石設備技術條件 ：YY/T 0001-2008》

2 . 聲壓峰值 《體外引發碎石設備技術條件 ： YY/T 0001-2008 5.2.1》
3 . 壓力脈沖寬度 《體外引發碎石設備技術條件  ：YY/T 0001-2008 5.2.2》
4 . 壓力脈沖上升時間 《體外引發碎石設備技術條件  ：YY/T 0001-2008 5.2.3》
5 . 聚焦體大小《 體外引發碎石設備技術條件 ： YY/T 0001-2008 5.2.4》
6 . 焦點至發生器端面距離 《體外引發碎石設備技術條件 ： YY/T 0001-2008 5.2.5》
7 . 焦點與目標標記偏差 《體外引發碎石設備技術條件 ： YY/T 0001-2008 5.2.6》
8 . 定位裝置的最小位移 《體外引發碎石設備技術條件  ：YY/T 0001-2008 5.2.7》
9 . X射線圖像線對分辨率 《體外引發碎石設備技術條件  ：YY/T 0001-2008 5.2.8》
10 . X射線圖像低對比度分辨率 《體外引發碎石設備技術條件 ： YY/T 0001-2008 5.2.9》
11 . 超聲圖像分辨力 《體外引發碎石設備技術條件  ：YY/T 0001-2008 5.2.10》
12 . 碎石試驗 《體外引發碎石設備技術條件  ：YY/T 0001-2008 5.2.12》