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刮匙

簡介

刮匙產品描述：通常為細長狀設計，頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統或血液循環系統。刮匙預期用途：用于腦外科手術中剝離組織。刮匙品名舉例：垂體刮、腦腫瘤刮匙、腦刮匙刮匙管理類別： Ⅱ 刮匙相關指導原則： 1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則 ...查看詳情>>

刮匙

簡介

刮匙產品描述：
通常為細長狀設計，頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統或血液循環系統。

刮匙預期用途：
用于腦外科手術中剝離組織。

刮匙品名舉例：
垂體刮、腦腫瘤刮匙、腦刮匙

刮匙管理類別：
Ⅱ

刮匙相關指導原則：
1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則

刮匙相關檢測項目：
1 . 耐腐蝕性能《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 標記標簽《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 金屬表面材料《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 化學成分要求《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 與患者接觸部分的聚合物材料的溶解析出物《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 電氣安全要求《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通氣性能（適用于具有注入口的刮匙）《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 外觀《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 形狀與尺寸《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的產品適用）《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 無菌要求（一次性使用的產品適用）《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
14 . 環氧乙烷殘留量《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
15 . 環氧乙烷殘留量（適用于采用環氧乙烷滅菌方式的產品）《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
16 . 魯爾接頭（適用于具有注入口的刮匙）《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
17 . 產品說明書《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
18 . 標記《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
19 . 剛度《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
20 . 連接強度《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
21 . 可重復消毒或滅菌產品的耐受性《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
22 . 高錳酸鉀還原性物質《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金屬《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 魯爾接頭《注射器、注射針及其他醫療器械 6 %(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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