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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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青島市中心血站

檢測項：細菌內毒素試驗檢測樣品：傳統型血袋標準：《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

檢測項：凝血因子Ⅷ活性檢測樣品：傳統型血袋標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第二篇第四章第三節，二、（一）

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重慶市血液中心

檢測項：交叉配血檢測樣品：血液制品標準：《全國臨床檢驗操作規程》2006年第三版第二篇第六章第七節

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深圳華通威國際檢驗有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：脈動光電血氧計設備標準：醫用電氣設備.醫用脈動式血氧計的基本安全和性能的特殊要求 ISO9919：2005 醫療電氣設備.第2-61部分:脈動光電血氧計設備的基礎安全性和基本性能詳細要求EN ISO 80601-2-61:2011;ISO 80601-2-61: 2011

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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；傳統型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；傳統型血袋 GB14232.1-2004

檢測項：部分項目檢測樣品：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；傳統型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；傳統型血袋 GB14232.1-2004

檢測項：部分項目檢測樣品：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；傳統型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；傳統型血袋 GB14232.1-2004

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南德認證檢測（中國）有限公司廣州分公司

檢測項：脈沖電壓檢測樣品：醫用電氣設備-血氧濃度設備標準：醫用電氣設備--第二部分：血氧濃度設備的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

檢測項：溫升測試檢測樣品：醫用電氣設備-血氧濃度設備標準：醫用電氣設備--第二部分：血氧濃度設備的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

檢測項：溫升測試檢測樣品：醫用電氣設備-血氧濃度設備標準：醫用電氣設備--第二部分：血氧濃度設備的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

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深圳市理邦精密儀器股份有限公司測試中心

檢測項：部分項目檢測樣品：醫用脈搏血氧儀設備標準：醫用電氣設備-醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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上海市公安局物證鑒定中心

檢測項：氯仿檢測樣品：揮發性毒物類標準：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、異丁醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常見揮發性溶劑的檢驗方法 SHX

檢測項：丙酮檢測樣品：揮發性毒物類標準：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、異丁醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常見揮發性溶劑的檢驗方法 SHX

檢測項：乙醚檢測樣品：揮發性毒物類標準：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、異丁醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常見揮發性溶劑的檢驗方法 SHX

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國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

檢測項：部分參數檢測樣品：傳統型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB 14232.1-2004

檢測項：部分參數檢測樣品：傳統型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB 14232.1-2004

檢測項：部分參數檢測樣品：傳統型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB 14232.1-2004

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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司可靠性檢測實驗室

檢測項：工作數據的準確性－血氧精度檢測樣品：脈沖血氧設備標準：醫用血氧儀要求 IS09919:1992 醫用電氣設備第2部分：醫用血氧儀的安全和基本性能專用要求 IS09919:2005

檢測項：工作數據的準確性－運動情況下的血氧精度檢測樣品：脈沖血氧設備標準：醫用血氧儀要求 IS09919:1992 醫用電氣設備第2部分：醫用血氧儀的安全和基本性能專用要求 IS09919:2005

檢測項：工作數據的準確性－弱灌注情況下的血氧精度檢測樣品：脈沖血氧設備標準：醫用血氧儀要求 IS09919:1992 醫用電氣設備第2部分：醫用血氧儀的安全和基本性能專用要求 IS09919:2005

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院嘉興分院

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：食品接觸材料標準：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜串聯質譜法SN/T 1779-2006

機構所在地：浙江省嘉興市更多相關信息>>

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