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血袋

簡介

血袋

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血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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無錫市計量檢定測試中心

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德清縣疾病預防控制中心

檢測項：血鉛檢測樣品：生物樣品標準：血中鉛、鎘的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 174-1999

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上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：血涂片瘧原蟲檢查檢測樣品：生物樣品(寄生蟲檢測) 標準：瘧疾診斷標準 WS 259-2006 附錄C

檢測項：血涂片絲蟲微絲蚴檢查檢測樣品：生物樣品(寄生蟲檢測) 標準：絲蟲病診斷標準WS 260-2006 附錄B

檢測項：血涂片附紅細胞體檢查檢測樣品：生物樣品(寄生蟲檢測) 標準：新發現和再肆虐傳染病診斷標準和防治指南[M].國際炎黃文化出版社，2002:250-252.

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汕頭市職業病防治所（汕頭市職業衛生檢測中心）

檢測項：血鉛檢測樣品：生物材料標準：血中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 20-1996

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檢測項：紅細胞交叉配血檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第二篇第六章第七節，一、

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韶關市職業病防治院(韶關市職業衛生檢測中心)

檢測項：血鉛檢測樣品：工作場所物理因素標準：血中鉛,鎘的石墨爐原子吸收光譜測定方法(WS/T174-1999)

檢測項：血鎘檢測樣品：工作場所物理因素標準：血中鉛,鎘的石墨爐原子吸收光譜測定方法(WS/T174-1999)

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重慶國際旅行衛生保健中心

檢測項：高密度脂蛋白膽固醇檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規范》衛生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第七章，第四節

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檢測項：紅細胞沉降率檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規范》衛生部（第三版）（2006年出版）第二篇，第一章，第十三節，一：魏氏法

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檢測項：雞白痢檢測樣品：動物及動物產品標準：雞白痢抗體檢測方法全血平板凝集試驗 SN/T 1222-2003

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溫州國際旅行衛生保健中心實驗室

檢測項：丙肝抗體檢測樣品：全血標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三節（一）

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北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：血乳酸檢測樣品：藥品標準：《中藥藥理研究方法學》第2版

檢測項：血乳酸檢測樣品：藥品標準：《藥理實驗方法學》第三版第1046頁

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