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脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)

簡介   

頸椎前路固定系統(tǒng),胸腰椎前路固定系統(tǒng),可吸收頸椎前路釘板系統(tǒng),椎體置換系統(tǒng)

脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)產(chǎn)品描述:通常由多種骨板和連接螺釘?shù)冉M成。一般采用純鈦、鈦合金等材料制成,特殊產(chǎn)品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。 脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)預期用途:金屬植入物用于治療脊柱側(cè)凸,也可用于脊柱前路椎體固定,或用于椎體置換等。可吸收植入物用于與傳統(tǒng)堅強內(nèi)固定器械配合使用,在脊柱椎體切除融合術中輔助植骨。 脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)品名舉例:頸椎前...查看詳情>>

脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)

簡介   

頸椎前路固定系統(tǒng),胸腰椎前路固定系統(tǒng),可吸收頸椎前路釘板系統(tǒng),椎體置換系統(tǒng) 脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)產(chǎn)品描述:通常由多種骨板和連接螺釘?shù)冉M成。一般采用純鈦、鈦合金等材料制成,特殊產(chǎn)品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。

脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)預期用途:金屬植入物用于治療脊柱側(cè)凸,也可用于脊柱前路椎體固定,或用于椎體置換等。可吸收植入物用于與傳統(tǒng)堅強內(nèi)固定器械配合使用,在脊柱椎體切除融合術中輔助植骨。

脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)品名舉例:頸椎前路固定系統(tǒng)、胸腰椎前路固定系統(tǒng)、可吸收頸椎前路釘板系統(tǒng)、椎體置換系統(tǒng)

脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)管理類別:Ⅲ

脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)相關指導原則:
1、脊柱植入物臨床評價質(zhì)量控制注冊技術審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)相關標準:
1、YY/T 1559-2017 脊柱植入物 椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)性能試驗方法
2、YY/T 1563-2017 脊柱植入物 全椎間盤假體功能、運動和磨損評價試驗方法
3、YY/T 0811-2010 外科植入物用大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯制品標準要求

收起百科↑ 最近更新:2023年04月03日

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