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造口護理及輔助器械

簡介

造口袋，造口灌洗器，造口減壓環，造口凸面嵌圈，造口護理用品，造口底盤，造口栓，防漏膏，造口護膚粉，造口皮膚保護劑，腸造口袋，尿路

造口護理及輔助器械

簡介

造口護理及輔助器械產品描述：通常為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械。產品接觸完好皮膚和腸內腔。非無菌提供。

造口護理及輔助器械預期用途：用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。

造口護理及輔助器械品名舉例：造口袋、造口灌洗器、造口減壓環、造口凸面嵌圈、造口護理用品、造口底盤、造口栓、防漏膏、造口護膚粉、造口皮膚保護劑

造口護理及輔助器械管理類別：Ⅰ

腸造口袋產品描述：腸造口袋主要由外袋、底盤和過濾片組成。尿路造口袋主要由多腔式外袋(帶抗返流結構)、底盤和引流閥組成。以無菌形式提供，一次性使用。

腸造口袋預期用途：用于處理造口排泄物。

腸造口袋品名舉例：腸造口袋、尿路造口袋

腸造口袋管理類別：Ⅱ

造口護理及輔助器械相關標準：
1、GB/T 20407.1-2006 造口袋第1部分：詞匯
2、GB/T 20407.2-2006 造口袋第2部分：要求和測試方法
3、GB/T 20407.3-2006 造口袋第3部分：結腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定

造口護理及輔助器械相關檢測項目：
1 . （開口袋）封口器位置的測試《造口袋第2部分：要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006》
2 . 測試容積《造口袋第2部分：要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006》
3 . 耐壓（靜壓）測試《造口袋第2部分：要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006》
4 . 氣味彌散測定《造口袋第3部分: 結腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定 GB/T 20407.3-2006》
5 . 滲漏測試《造口袋第2部分：要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006》
6 . 造口袋的標識《造口袋第2部分：要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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檢測項：急性經口毒性試驗檢測樣品：化妝品標準：衛生部《化妝品衛生規范》（2007年）第二部分（二）

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檢測項：急性毒性試驗檢測樣品：食品與保健食品標準：食品安全性毒理學評價程序和方法 GB 15193.3-2003

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檢測項：急性經口毒性試驗檢測樣品：化妝品標準：衛生部《化妝品衛生規范》2007年版第二部分（二）

檢測項：急性經口毒性試驗檢測樣品：保健食品標準：衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》2003年版保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法規范第二部份（一）急性毒性試驗 GB15193.3-2003

檢測項：急性全身毒性檢測樣品：藥品包裝材料和容器標準：國家食品藥品監督管理局國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）：急性全身毒性檢查法YBB00042003（國家食藥監局藥包材檢驗方法標準匯編第三輯）

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