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乳腺X射線機

簡介

乳腺X射線機

簡介

乳腺X射線機產品描述：通常由機架、X射線發生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成。可能帶有活檢穿刺立體定位裝置。數字化產品還帶有工作站和顯示系統。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進行攝影。

乳腺X射線機預期用途：用于對人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。

乳腺X射線機品名舉例：乳腺X射線機、數字化乳腺X射線機

乳腺X射線機管理類別：Ⅲ

乳腺X射線機相關指導原則：
1、乳腺X射線系統注冊技術審查指導原則
2、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則
3、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
4、X射線診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則

乳腺X射線機相關標準：
1、GB 9706.243-2021 醫用電氣設備第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB/T 20012-2005 醫用電氣設備劑量面積乘積儀
3、YY/T 0479-2004 醫用診斷旋轉陽極X射線管最大對稱輻射野的測定
4、YY/T 0480-2004 診斷X射線成像設備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

乳腺X射線機相關檢測項目：
1 . X射線管電流《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
2 . X射線管電壓《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
5 . 標稱電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
6 . 殘影《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
7 . 插頭、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
8 . 插頭、插座的物理性能《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
9 . 插頭的插腳牢固度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
12 . 低對比度分辨率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
13 . 電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
14 . 電流時間積《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
15 . 電氣可靠性《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
16 . 防過載《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射濾線柵《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加濾過《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
19 . 高壓電纜插頭、插座《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
20 . 高壓電纜電容及阻抗《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
21 . 高壓電纜組件要求《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
22 . 環境試驗《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
23 . 機械強度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
24 . 機械運動《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
25 . 機械裝置性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
26 . 加載時間《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
27 . 加載因素控制及顯示《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦點《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
31 . 接觸電阻《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗機械應力《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
33 . 空間分辨率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺體劑量《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
36 . 軟件功能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
37 . 數字影像均勻性《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
39 . 外觀《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
40 . 偽影《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
42 . 壓迫板《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
43 . 壓迫裝置《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
44 . 移動式乳腺機的移動性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪聲《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
46 . 長度指示值《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐壓《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
48 . 制動力《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
49 . 自動照射量控制(AEC)系統《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大輸出電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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中國石油天然氣股份有限公司上海銷售分公司成品油檢驗中心

檢測項：全部參數檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油 GB 17930-2011 及第1號修改單

檢測項：全部參數檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油 DB 31/427-2013

檢測項：全部參數檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油 DB 44/694-2009

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中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院石油產品檢驗實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油GB 17930-2013

檢測項：全部參數檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油GB 17930-2013

檢測項：全部參數檢測樣品：車用汽油（粵Ⅳ）標準：車用汽油DB31/427-2013

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北京石油產品質量監督檢驗中心

檢測項：全部參數檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油 GB 17930-2013

檢測項：全部參數檢測樣品：柴油標準：車用汽油 DB 11/238-2012

檢測項：部分參數檢測樣品：柴油標準：車用柴油(Ⅴ) GB 19147-2013

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鄭州市職業病防治院

檢測項：胸側壁的射野準直檢測樣品：乳腺X線攝影標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范GBZ 186-2007

檢測項：胸側壁射野與臺邊的準直檢測樣品：乳腺X線攝影標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范GBZ 186-2007

檢測項：乳腺平均劑量檢測樣品：乳腺X線攝影標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范GBZ 186-2007

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中國石油化工股份有限公司荊門分公司質量管理中心

檢測項：全部參數檢測樣品：車用乙醇汽油調合組分油標準：車用乙醇汽油調合組分油 GB/T 22030-2013

檢測項：全部參數檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油 GB 17930-2013

檢測項：部分參數檢測樣品：車用柴油標準：車用柴油 (Ⅴ) GB 19147-2013

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新興職業裝備生產技術研究所軍需產品檢測中心

檢測項：疵點檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗第J02部分:白度的儀器評定 ISO 105J02-1997

檢測項：疵點檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗第J02部分:白度的儀器評定 ISO 105J02-1997

檢測項：鋼條成圓形扭曲8字后形變檢測樣品：軍用貝雷帽標準：1)貝雷帽JXUB 1-2001 2)07貝雷帽規范(試行) JXUB -2007

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青島澳康質量檢測技術有限公司

檢測項：全部參數檢測樣品：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆標準：GJB 1503-1992 J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆規范

檢測項：全部參數檢測樣品：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆標準：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆規范GJB 1503-1992

檢測項：全部參數檢測樣品：X06-1乙烯磷化底漆標準：HG/T 3347-1987（2004）X06-1乙烯磷化底漆（分裝）

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河南省計量科學研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：焊接檢驗尺標準：40型焊接檢驗尺 DB/410200 J42001-1986 60型焊接檢驗尺 DB/410200 J42002-1986

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天津摩托車質量監督檢驗所

檢測項：*全項目檢測樣品：燈具、反射裝置和輔助設備標準：SAE J1623 全地形車前照燈 SAE J 910危險報警信號開關、 SAE J 945b車輛警示信號閃光器、 SAE J 1383汽車前照燈性能要求、 SAE J 1395總寬度不小于2032mm的汽車上安裝的轉向燈、 SAE J 1398總寬度小

檢測項：全項目檢測樣品：摩托車和輕便摩托車催化轉化器標準：SAE J 910危險報警信號開關、 SAE J 945b車輛警示信號閃光器、 SAE J 1383汽車前照燈性能要求、 SAE J 1395總寬度不小于2032mm的汽車上安裝的轉向燈、 SAE J 1398總寬度小于2032mm的汽車上安裝的制動燈、

檢測項：**全項目檢測樣品：燈具、反射裝置和輔助設備標準：49CFR571.108(FMVSS108)燈具、反射裝置和輔助設備、 CMVSS108燈具、反射裝置和輔助設備、 SAE J 222駐車燈（前位置燈）、 SAE J 280雪地車前照燈、 SAE J 387機動車輛燈光術語、 SAE J 564前照燈變

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東莞市食品藥品檢驗所

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ 中國藥典2010年版二部附錄ⅠB 、ⅠC、ⅠF、ⅠG、ⅠK、ⅠL、ⅠN、ⅠO、ⅠP、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠT、ⅠU

檢測項：維生素A 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅶ J

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