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椎間融合器

簡介

椎間融合器產(chǎn)品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用金屬、高分子或復(fù)合材料制成。可植入頸椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復(fù)椎體病變受損而丟失的高度。椎間融合器預(yù)期用途：用于患有椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩(wěn)等病癥的骨骼成熟患者，在一個或兩個相鄰椎體節(jié)段上進行融合。椎間融合器品名舉例：頸椎椎間融合器、胸腰椎椎間融合器椎間融合器管理...查看詳情>>

椎間融合器

簡介

椎間融合器產(chǎn)品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用金屬、高分子或復(fù)合材料制成?？芍踩腩i椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復(fù)椎體病變受損而丟失的高度。

椎間融合器預(yù)期用途：用于患有椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩(wěn)等病癥的骨骼成熟患者，在一個或兩個相鄰椎體節(jié)段上進行融合。

椎間融合器品名舉例：頸椎椎間融合器、胸腰椎椎間融合器

椎間融合器管理類別：Ⅲ

椎間融合器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、椎間融合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則
3、增材制造椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則

椎間融合器審評要點：
1、3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點

椎間融合器相關(guān)標準：
1、YY/T 0857-2011 椎體切除模型中脊柱植入物試驗方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第1部分：通用要求

椎間融合器相關(guān)檢測項目：
1 . 靜態(tài)軸壓測試《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
2 . 靜態(tài)壓縮-剪切測試《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
3 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)測試《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
4 . 動態(tài)軸壓測試《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
5 . 動態(tài)壓縮-剪切測試《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
6 . 動態(tài)扭轉(zhuǎn)測試《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
7 . 靜態(tài)試驗《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲勞試驗《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
9 . 靜態(tài)軸向壓縮試驗《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
10 . 靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗方法《脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
11 . 壓縮沉陷性能《脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗方法： ASTM F2267》
12 . 靜態(tài)壓縮沉陷《脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷《脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
14 . 靜態(tài)壓縮性能《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： ASTM F2077-22》
15 . 靜態(tài)剪切性能《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： ASTM F2077-22》
16 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)性能《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲勞壓縮《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： ASTM F2077-22》
18 . 壓縮剪切疲勞強度《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭轉(zhuǎn)疲勞強度《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎間融合器力學(xué)性能《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力學(xué)性能試驗方法《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
22 . 壓縮疲勞《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲勞實驗《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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檢測項：空載動作檢測樣品：防墜器標準：電力高處作業(yè)防墜器DL/T 1147-2009

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檢測項：疲勞檢測樣品：防墜器標準：電力高處作業(yè)防墜器DL/T 1147-2009

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河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：訓(xùn)練舉重器標準：訓(xùn)練舉重器 JZJZ 1154－2002

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：臂力器標準：臂力器 JZJZ 1208－2002

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安徽省計量科學(xué)研究院

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顓泓（上海）測試技術(shù)服務(wù)有限公司

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國家輕工業(yè)樂器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

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山西省計量科學(xué)研究院

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