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椎間融合器

簡介

椎間融合器

簡介

椎間融合器產品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用金屬、高分子或復合材料制成?？芍踩腩i椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復椎體病變受損而丟失的高度。

椎間融合器預期用途：用于患有椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩等病癥的骨骼成熟患者，在一個或兩個相鄰椎體節段上進行融合。

椎間融合器品名舉例：頸椎椎間融合器、胸腰椎椎間融合器

椎間融合器管理類別：Ⅲ

椎間融合器相關指導原則：
1、椎間融合器注冊技術審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則
3、增材制造椎間融合器注冊審查指導原則

椎間融合器審評要點：
1、3D打印椎間融合器技術審評要點

椎間融合器相關標準：
1、YY/T 0857-2011 椎體切除模型中脊柱植入物試驗方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱內固定系統部件第1部分：通用要求

椎間融合器相關檢測項目：
1 . 靜態軸壓測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
2 . 靜態壓縮-剪切測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
3 . 靜態扭轉測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
4 . 動態軸壓測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
5 . 動態壓縮-剪切測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
6 . 動態扭轉測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
7 . 靜態試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲勞試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
9 . 靜態軸向壓縮試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
10 . 靜態軸向壓縮沉陷試驗方法《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
11 . 壓縮沉陷性能《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： ASTM F2267》
12 . 靜態壓縮沉陷《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
14 . 靜態壓縮性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
15 . 靜態剪切性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
16 . 靜態扭轉性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲勞壓縮《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
18 . 壓縮剪切疲勞強度《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭轉疲勞強度《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎間融合器力學性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力學性能試驗方法《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
22 . 壓縮疲勞《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲勞實驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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顓泓（上海）測試技術服務有限公司

檢測項：滲漏檢測樣品：精細陶瓷烹調器標準：精細陶瓷烹調器 QB/T 2580-2002

檢測項：外觀質量檢測樣品：普通陶瓷烹調器標準：普通陶瓷烹調器 QB/T 2579-2002

檢測項：產品熱穩定性檢測樣品：普通陶瓷烹調器標準：普通陶瓷烹調器 QB/T 2579-2002

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國家輕工業樂器質量監督檢測中心

檢測項：律制檢測樣品：校音器標準：QB/T 2417-2011校音器

檢測項：標準音檢測樣品：校音器標準：QB/T 2417-2011校音器

檢測項：音準檢測樣品：校音器標準：QB/T 2417-2011校音器

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煤炭科學研究總院沈陽研究院防爆安全產品實驗室

檢測項：全部項目檢測樣品：隔絕式化學氧自救器、壓縮氧自救器、氧氣呼吸器防護性能檢驗裝置標準：MT59-2008《隔絕式化學氧自救器、壓縮氧自救器、氧氣呼吸器防護性能檢驗裝置》

檢測項：全部項目檢測樣品：發爆器標準：GB7958-2000《煤礦用電容式發爆器》 MT/T722-1997《煤礦用網路閉鎖發爆器》 MT/T723-1997《煤礦用甲烷閉鎖發爆器》

檢測項：全部項目檢測樣品：隔絕式壓縮氧自救器標準：MT711-1997《隔絕式壓縮氧自救器》 AQ1054-2008《隔絕式壓縮氧自救器》

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中國物品編碼中心自動識別技術檢驗實驗室

檢測項：多識讀器以及密集識讀器的信道化信令檢測樣品：射頻識別識讀器/射頻識別識讀器模塊標準：EPCglobal標準：EPC射頻識別協議——1類2代超高頻射頻識別——一致性要求，第1.0.5版

檢測項：幅移鍵控模式：識讀器到標簽的鏈路調制檢測樣品：射頻識別識讀器/射頻識別識讀器模塊標準：EPCglobal標準：第2版高頻，第1.0版

檢測項：底層識讀器協議檢測樣品：識讀器軟件標準：EPCglobal標準：底層識讀器協議，第1.1版

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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中國石油化工股份有限公司井下工具質量監督檢驗中心

檢測項：外徑檢測樣品：封隔器標準：《油氣田用封隔器通用技術條件》 SY/T5106—1998 《擴張式封隔器》 SY/T5404—2002 《丟手可鉆封隔器、橋塞及坐封工具》SY/T5352-2007

檢測項：內通徑檢測樣品：配水器標準：《偏心配水工具》 SY/T 5275—2002 《注水用配水器空心活動配水器》 SY/T 5275.2—2007

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天津汽車檢測中心

檢測項：*插接器檢測樣品：汽車電器連接器件標準：QC/T 417.5-2001車用電線束插接器第5部分用于單線和多線插接器的圓柱式插接件尺寸和特殊要求

檢測項：*風窗玻璃刮水器洗滌器檢測樣品：汽車標準：GB 15085-1994 汽車風窗玻璃刮水器、洗滌器的性能要求及試驗方法 CMVDR 633-2000關于汽車風窗玻璃刮水器系統和洗滌器系統的設計規則 78/318/EEC 在機動車輛刮刷器和清洗器系統方面協調統一各成員國法律的理事會指令

檢測項：*全部項目檢測樣品：刮水器標準：GB 15085-1994 汽車風窗玻璃刮水器、洗滌器的性能要求及試驗方法 CMVDR 633-2000關于汽車風窗玻璃刮水器系統和洗滌器系統的設計規則 78/318/EEC 在機動車輛刮刷器和清洗器系統方面協調統一各成員國法律的理事會指令

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西安應用光學研究所光學校準檢測實驗室

檢測項：分辨力檢測樣品：微光像增強器標準：GJB 2000-1994 像增強器通用規范 WJ 2091-1992 微光像增強器試驗方法

檢測項：分辨力檢測樣品：微光像增強器標準：GJB 2000-1994 像增強器通用規范 WJ 2091-1992 微光像增強器試驗方法

檢測項：亮度增益檢測樣品：微光像增強器標準：GJB 2000-1994 像增強器通用規范 WJ 2091-1992 微光像增強器試驗方法

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上海市安全生產科學研究所勞動防護用品檢測站

檢測項：速差器外觀和結構檢測樣品：速差自控器標準：《墜落防護速差自控器》 GB 24544-2009

檢測項：速差器安全繩檢測樣品：速差自控器標準：《墜落防護速差自控器》 GB 24544-2009

檢測項：速差器外觀和結構檢測樣品：速差自控器標準：《墜落防護速差自控器》 GB 24544-2009

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江蘇省安全生產科學研究院江蘇省勞動防護用品產品質量監督檢驗站

檢測項：速差器外觀和結構檢測樣品：速差自控器標準：《墜落防護速差自控器》GB24544-2009

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檢測項：速差器緩沖器檢測樣品：速差自控器標準：《墜落防護速差自控器》GB24544-2009

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深圳出入境檢驗檢疫局工業品檢測技術中心

檢測項：部分參數檢測樣品：撥鏈器標準：自行車撥鏈器 QB/T 1895-1993

檢測項：部分參數檢測樣品：撥鏈器標準：自行車撥鏈器 QB/T 1895-1993

檢測項：耐熱和耐燃檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標準：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC60335-2-2:2002 IEC60335-2-2:2006 IEC60335-2-2:2009

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