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接觸鏡

簡(jiǎn)介

接觸鏡

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硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

硬性角膜接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

硬性角膜接觸鏡品名舉例：硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

硬性角膜接觸鏡管理類(lèi)別：Ⅲ

硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

硬性角膜接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

硬性角膜接觸鏡品名舉例：硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

硬性角膜接觸鏡管理類(lèi)別：Ⅲ

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品描述：采用角膜塑形術(shù)方法來(lái)改變角膜的形態(tài)，從而暫時(shí)矯正眼屈光不正的硬性透氣接觸鏡。

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡預(yù)期用途：用于暫時(shí)性矯正眼屈光不正。

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡品名舉例：角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡管理類(lèi)別：Ⅲ

彩色軟性親水接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

彩色軟性親水接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

彩色軟性親水接觸鏡品名舉例：彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

彩色軟性親水接觸鏡管理類(lèi)別：Ⅲ

彩色軟性親水接觸鏡產(chǎn)品描述：設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

彩色軟性親水接觸鏡預(yù)期用途：用于矯正或修正人眼視力。

彩色軟性親水接觸鏡品名舉例：彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

彩色軟性親水接觸鏡管理類(lèi)別：Ⅲ

接觸鏡相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
2、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則
3、硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則
4、軟性親水接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則
5、軟性接觸鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
6、軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

接觸鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 20812-2006 角膜接觸鏡附屬用品
2、GB/T 28538-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)
3、GB/T 28539-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑的攝入和釋放的測(cè)定指南
4、GB 11417.3-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡
5、GB/T 11417.4-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液
6、GB/T 11417.5-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法
7、GB/T 11417.8-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定
8、GB/T 11417.9-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第9部分：紫外和可見(jiàn)光輻射老化試驗(yàn)（體外法）
9、GB 23719-2009 眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器
10、YY/T 0719.6-2020 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第6部分：有效期測(cè)定指南
11、YY 0719.1-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第1部分：術(shù)語(yǔ)
12、YY 0719.2-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第2部分：基本要求
13、YY 0719.5-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第5部分：接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定
14、YY 0719.7-2011 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
15、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
16、GB/T 11417.1-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類(lèi)和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范
17、GB 11417.2-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡

接觸鏡相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 詞匯、分類(lèi)和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類(lèi)和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》
2 . 幾何尺寸（幾何尺寸要求）《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類(lèi)和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
3 . 后頂焦度《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類(lèi)和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
4 . 透氧性能《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類(lèi)和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分：理化性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.7-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
5 . 可見(jiàn)光區(qū)要求《眼科光學(xué) 接觸鏡第1部分：詞匯、分類(lèi)和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
6 . 光透過(guò)率《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測(cè)試方法 ISO 18369-3:2017》
7 . 紫外光譜平均透過(guò)率《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測(cè)試方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
8 . 鏡片尺寸《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測(cè)試方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
9 . 材料《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
10 . 雜質(zhì)及表面疵病《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測(cè)試方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
11 . 標(biāo)簽、標(biāo)志和隨附資料《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
12 . 柱鏡焦度《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
13 . 柱鏡軸位《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
14 . 棱鏡度《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
15 . 光學(xué)中心最大偏差《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
16 . 紫外光區(qū)要求《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
17 . 材料表述《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
18 . 折射率《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分：理化性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.7-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
19 . 材料硬度《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
20 . 接觸角《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
21 . 力學(xué)性能《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
22 . 輻射老化試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第9部分：紫外和可見(jiàn)光輻射老化試驗(yàn)（體外法） GB/T 11417.9-2012》
23 . 內(nèi)在質(zhì)量和表面缺陷《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
24 . 含水量《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分：理化性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.7-2012》《光學(xué)和光學(xué)儀器-接觸鏡-第2部分：?jiǎn)谓管浶杂H水性接觸鏡 ISO 8321-2:2000》
25 . 褪色試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB/T 11417.3-2012》
26 . 色覺(jué)影響分析的顯色指數(shù)測(cè)定《眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分：光學(xué)性能試驗(yàn)方法 GB/T 11417.5-2012》
27 . 硬鏡彎曲形變和斷裂《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》
28 . 硬度《眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法 GB 11417.6-2012》
29 . 有效期的確定《眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定 GB/T11417.8-2012》
30 . 紫外和可見(jiàn)光輻射老化試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡第9部分：紫外和可見(jiàn)光輻射老化試驗(yàn)（體外法） GB/T 11417.9-2012》
31 . 試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液《眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液 GB/T 11417.4-2012》
32 . 抗微生物活性試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第3部分:微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng) YY /T0719.3-2009》
33 . 抗微生物防腐有效性《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
34 . 與接觸鏡物理相容性《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第5部分:接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
35 . 有效期和拋棄日期《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第6部分:有效期測(cè)定指南 YY/T 0719.6-2020》
36 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分:生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 YY/T 0719.7-2011》
37 . 凝膠色譜法《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測(cè)定方法 YY/T 0719.8-2019》
38 . 紫外-可見(jiàn)分光光度法《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測(cè)定方法 YY/T 0719.8-2019》
39 . 氧化乙烯氫化蓖麻油《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測(cè)定方法 YY/T 0719.8-2019》
40 . 微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第3部分:微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng) YY/T 0719.3-2009》
41 . 抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》

角膜接觸鏡附屬用品 1 . 外觀《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
2 . 材料《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
3 . 性能《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
4 . 化學(xué)性能《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》
5 材料的溶出性能《角膜接觸鏡附屬用品： GB 20812-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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深圳市莫特技術(shù)服務(wù)有限公司檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈. 標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60968:2012

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈. 標(biāo)準(zhǔn)：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈的安全要求 GB 16844-2008 EN 60968:1990 +A1:1993+A2:1999

檢測(cè)項(xiàng)：部份項(xiàng)目檢測(cè)樣品：家用和類(lèi)似用途設(shè)備/液體加熱器標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類(lèi)似用途電器的安全.第2-15部分:加熱液體裝置的特殊要求》 GB 4706.19-2008 EN 60335-2-15:2002 +A1:2005+A2:2008 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 AS/N

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深圳市環(huán)球眾一科技有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：自鎮(zhèn)流LED燈標(biāo)準(zhǔn)：普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈安全要求 IEC 62560:2011

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廣州賽西光電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)研究院有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：量規(guī)測(cè)量檢測(cè)樣品：燈頭標(biāo)準(zhǔn)：燈頭、燈座檢驗(yàn)量規(guī) IEC 60061-3:2005

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江門(mén)出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：50V以上自鎮(zhèn)流LED燈標(biāo)準(zhǔn)：IEC62560-2011普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈　安全要求

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：50V以上自鎮(zhèn)流LED燈標(biāo)準(zhǔn)：GB24906-2010普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈　安全要求

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛檢測(cè)樣品：乳與乳制品標(biāo)準(zhǔn)：NY5172-2002?無(wú)公害食品水發(fā)水產(chǎn)品

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四川特訊機(jī)電檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：自鎮(zhèn)流LED燈標(biāo)準(zhǔn)：普通照明用50V以上自鎮(zhèn)流LED燈安全要求

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專(zhuān)業(yè)運(yùn)動(dòng)服裝和防護(hù)用品中透濕量的檢測(cè)

油品中抗水淋性能的檢測(cè)

物種鑒定中藻類(lèi)鑒定的檢測(cè)

超導(dǎo)帶材試驗(yàn)方法中臨界電流值的檢測(cè)

水與廢水檢測(cè)

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