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植入式心臟起搏電極導線

簡介

植入式心臟起搏電極導線

簡介

植入式心臟起搏電極導線產品描述：通常由電極導線和附件組成。

植入式心臟起搏電極導線預期用途：與植入式心臟起搏器配合使用，用于治療慢性心律失常。

植入式心臟起搏電極導線品名舉例：植入式心臟起搏電極導線、植入式左室心臟起搏電極導線、植入式心外膜心臟起搏電極導線

植入式心臟起搏電極導線管理類別：III

植入式心臟起搏電極導線指導原則：
1、植入式心臟電極導線產品注冊技術審查指導原則

植入式心臟起搏電極導線相關標準：
1.YY/T 0492-2004《植入式心臟起搏電極導管》
2.YY/T 0491-2004《心臟起搏器第三部分植入式心臟起搏用的小截面連接器》，

植入式心臟起搏電極導線相關檢測項目：
1 . 物理尺寸《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
2 . 外觀《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
3 . 電極導線特性的測量《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
4 . 對機械力損害的防護《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
5 . 對溫度變化損害的防護《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
6 . X射線可探測性《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
7 . 加速老化《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
8 . 化學性能要求《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
9 . 滅菌《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
10 . 包裝、標記《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
11 . 隨機文件《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
12 . 設計要求《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》
13 . 性能要求《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》
14 . 標記《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》
15 . 連接器內腔《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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蘇州市計量測試研究所

檢測項：長度檢測樣品：定量包裝商品凈含量標準：JJF 1070-2005 《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》

檢測項：長度檢測樣品：定量包裝商品凈含量標準：JJF 1070-2005《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

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中國兒童中心兒童食品檢測室

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湖北軟件評測中心

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西安通和電信設備檢測有限公司無線通信實驗室

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廣西壯族自治區南寧食品藥品檢驗所

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檢測項：壓差（靜壓差、壓強梯度）檢測樣品：潔凈區室環境標準：《直接接觸藥品包裝材料和容器管理辦法》國家食品藥品監督管理局令第13號；

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

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海南省藥品檢驗所

檢測項：浮游菌檢測樣品：潔凈區（室）標準：國家食品藥品監督管理局藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）測試標準(試行)YBB00412004

檢測項：浮游菌檢測樣品：潔凈區（室）標準：國家食品藥品監督管理局藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）測試標準(試行)YBB00412004

檢測項：靜壓差檢測樣品：潔凈區（室）標準：國家食品藥品監督管理局藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）測試標準(試行)YBB00412004

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浙江省食品藥品檢驗研究院

檢測項：溫度檢測樣品：潔凈區室環境標準：國家食品藥品監督管理局藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）測試YBB00412004 （國家食藥監局藥包材標準匯編第五輯）

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東莞樂迪卡游戲機制造廠有限公司品質實驗室

檢測項：電性能檢測樣品：玩具及兒童用品標準：12室溫下的電氣強度

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植入式心臟起搏電極導線

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