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產(chǎn)品描述: 通常由工作平臺(tái)、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測(cè)法等。 預(yù)期用途: 與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測(cè)、交叉配血檢測(cè)及不規(guī)則抗體檢測(cè)等。 品名舉例: 血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫(kù)系統(tǒng) ...查看詳情>>
產(chǎn)品描述:通常由工作平臺(tái)、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測(cè)法等。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測(cè)、交叉配血檢測(cè)及不規(guī)則抗體檢測(cè)等。
品名舉例:血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫(kù)系統(tǒng)
管理類(lèi)別:Ⅲ
血型分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則:
1 . 全自動(dòng)血型分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2 . 醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
血型分析儀相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB 4793.1《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀
血型分析儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目:
1 . 全部項(xiàng)目 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統(tǒng)測(cè)定 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統(tǒng)測(cè)定 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩(wěn)定性 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環(huán)境試驗(yàn) 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機(jī)轉(zhuǎn)速 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準(zhǔn)確性 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T 1245-2014 3.1 》
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檢測(cè)項(xiàng):針管和針座的連接強(qiáng)度 檢測(cè)樣品:套針外周導(dǎo)管 標(biāo)準(zhǔn):血管內(nèi)導(dǎo)管?一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管?第5部分:套針外周導(dǎo)管 YY/T 0285.5-2018 4.3.3.4、附錄A
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檢測(cè)機(jī)構(gòu):醫(yī)藥醫(yī)療器械檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):重金屬(以Pb 計(jì)) 檢測(cè)樣品:食品添加劑 標(biāo)準(zhǔn):GB1886.245-2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 復(fù)配膨松劑
檢測(cè)機(jī)構(gòu):中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):部分參數(shù) 檢測(cè)樣品:復(fù)配膨松劑 標(biāo)準(zhǔn):GB1886.245-2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 復(fù)配膨松劑
檢測(cè)機(jī)構(gòu):中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):鞋座區(qū)域(試樣BCDE) 檢測(cè)樣品:防靜電鞋 標(biāo)準(zhǔn):GB21148-2020 足部防護(hù) 安全鞋
檢測(cè)機(jī)構(gòu):國(guó)家電子電器產(chǎn)品檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):顆粒級(jí)配 檢測(cè)樣品:細(xì)骨料、細(xì)集料、砂 標(biāo)準(zhǔn):SL/T352—2020 《水工混凝土試驗(yàn)規(guī)程》
檢測(cè)機(jī)構(gòu):國(guó)家材料分析檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>