您當前的位置:首頁 > 球囊在模擬胃液中的完整性
球囊爆破壓RBP測試方法
1、球囊爆破壓RBP測試目的
本試驗的目的是確定球囊的爆破壓RBP。
2、球囊爆破壓RBP測試儀器
1)推薦的導絲或等效物;
2)水浴,控制在(37±2)℃;
3)測定泄漏的方法,如加染色液的試驗液,壓降監(jiān)測裝置,流速監(jiān)測裝置;
4)充盈用液體,如室溫的水或其他合理的臨床相關介質;
5)計時裝置,滿足試驗所規(guī)定的精度;
6)壓力發(fā)生裝置,配有讀數壓力精度為±5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。
3、球囊爆破壓RBP測試程序
1)向壓力發(fā)生裝置(A.2.6)中裝入充盈用液體;
2)如果使用說明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時使用導絲,則向器械中插入適宜的導絲(A.2.1);
3)將壓力發(fā)生裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37±2)℃的水浴(A.2.2)中;
4)使導管平衡至少2min;
5)以預先確定的升壓速率充盈球囊,直至導管爆破或破壞。記錄爆破壓,破壞模式或破壞的位置。
4、球囊爆破壓RBP測試報告
球囊爆破壓RBP測試報告應包括下列信息:
1)導管的識別;
2)平均爆破壓,RBP以及爆破壓數據的最大值、最小值和標準差,以千帕表示;
3)所有觀察到的破壞模式。
收起百科↑ 最近更新:2020年01月20日
我們能為國防軍工單位、涉密單位、一般生產企業(yè)的新建、改建、擴建、技術改造、技術引進項目的職業(yè)病危害預評價、控制效果評價(即職業(yè)病危害“三同時”)、作業(yè)場所職業(yè)...
檢測機構:四川以勒科技有限公司 更多相關信息>>
再生資源的綜合利用鑒定(特色項目) 分析中心是廣東省資源綜合利用產品工藝質量檢驗省屬檢測機構,廣東省經濟和信息化委員會指定檢測機構,負責廣東資源綜合利用(可再生資源)產品認定。 ...
檢測機構:重慶中科檢測技術服務有限公司 更多相關信息>>
PONY譜尼測試集團可依據GB/T 18782-2002《調味品中3-氯-1,2-丙二醇的測定》、GB 5009.191-2006《食品中氯丙醇含量的測定 第一法》等標準,提供醬油及醬油類...
檢測機構:譜尼測試科技股份有限公司 更多相關信息>>
檢測項:有效期及臨近效期產品的溫度性能 檢測樣品:熱敷貼(袋) 標準:熱敷貼(袋) YY 0060-2018 5.10、6.10
檢測機構:醫(yī)療器械檢測研究院 更多相關信息>>
檢測項:有效期及臨近效期產品的溫度性能 檢測樣品:熱敷貼(袋) 標準:熱敷貼(袋) YY 0060-2018 5.10、6.10
檢測項:全部參數 檢測樣品:工作在 868.60 ~ 868.70MHz, 869.25 ~ 869.40MHz, 869.65 ~ 869.70 MHz, 標準:工作于25MHz至1000MHz頻率范圍的無線短距離設備; ; 第3-2部分:工作在 868.60 ~ 868.70MHz, 869.25 ~ 869.40MHz, 869.65 ~ 869.70 MHz, 869.2 ~869.250MHz的報警設備,
檢測機構:國家電子電器產品檢測中心 更多相關信息>>
檢測項:起球性能 檢測樣品:紡織品及有關制品 標準:紡織品 織物起毛起球性能的測定 第3部分:起球箱法 GB/T 4802.3-2008
檢測項:原料藥的生產、醫(yī)藥中間體的生產 檢測樣品:原料藥及中間體定制生產 標準:GMP標準
檢測機構:譜尼測試集團有限公司 更多相關信息>>